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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5975
次類別

呼吸器管路

本分類共有 34 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 呼吸器管路,AI 輔助整理

呼吸器管路是呼吸器和病人之間那段管子,把機器送出的氣體導到面罩、鼻管或氣切管。它屬於醫療器材,多半是未滅菌產品,由醫療人員依情況選用。

它接在呼吸器的哪個位置

呼吸器打出氣體後,會經過管路、加濕裝置、細菌過濾器,最後接到病人的介面。介面依情況不同,可能是氧氣面罩、經鼻式介面或氣切管。管路就是把這幾段串起來的耗材。

和氧氣面罩差在哪

兩者常一起出現,但角色不同。管路是氣體的通道,面罩是貼在臉上的介面。有些許可證把管路和面罩做在同一組,例如含過濾器的經鼻式呼吸介面套件,名稱裡會同時出現管路、面罩、配件。

  • 呼吸器管路:導引氣體,接機器端與病人端。
  • 氧氣面罩:覆蓋口鼻或鼻孔,把氣體送進呼吸道。
  • 細菌過濾器:裝在管路上,減少氣流中的微生物進出。
  • 加濕裝置:讓送出的氣體帶有水氣,減少呼吸道乾燥。

為什麼標示未滅菌

這類產品多數以未滅菌出貨,因為實際使用時會由醫療院所依院內流程處理,或搭配已滅菌的過濾器與配件。本站收錄的 102 筆型號中,約 81% 標示為單次使用。

  • 包裝標示未滅菌,不等於不能用在病人身上,而是使用前的處理依院內規範。
  • 標示單次使用的品項,用完即丟,不重複使用。
  • 管路上的過濾器、集水杯等配件,依各產品仿單的更換時機處理。

誰會用到它

主要是需要呼吸支持的病人,例如加護病房使用呼吸器、居家使用非侵襲性呼吸器,或長期氧氣治療的人。居家使用者拿到的管路與面罩,通常由醫療團隊依機型與病情挑選,不建議自行上網買來替換,因為接頭規格、長度與過濾器配置都會影響送氣。

常見問題

呼吸器管路可以重複使用嗎?

要看標示。本站收錄的型號約 81% 標示單次使用,這類用完就換,不建議清洗後再用。少數可重複使用的品項,清潔與消毒方式要依仿單和醫療院所的規範處理。

呼吸器管路和氧氣導管一樣嗎?

不一樣。氧氣導管通常是細的鼻導管,用在一般氧氣治療;呼吸器管路管徑較大,接的是呼吸器,兩者接頭與用途不同,不能互換。

管路多久要換一次?

不一定,依產品仿單、使用情境和院內規範而定。居家使用者請照醫療團隊給的更換時間表,出現破損、鬆脫、積水或明顯髒污時提早更換。

可以自己上網買呼吸器管路嗎?

不建議。這類產品屬醫療器材,規格要和家中呼吸器與面罩相符,接錯可能影響送氣。請由醫療團隊評估後提供,或依醫師指示選購。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/14微邦 呼吸器管路(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005215號微邦科技股份有限公司
2030/05/20"新廣業" 呼吸器管路組及配件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010393號新廣業股份有限公司后里廠
2029/10/04"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007979號貝斯美德股份有限公司
2029/05/15“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007761號佳創生技股份有限公司
2029/04/18"維比姆"呼吸器管路(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020335號雄泰國際有限公司
2028/10/03“費雪派克”帥夫氧氣套件及含過濾器經鼻式呼吸介面衛部醫器輸字第031545號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2028/07/25"世積" 呼吸器管路(未滅菌)衛部醫器製壹字第007363號世積衛材股份有限公司
2031/10/28"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006447號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2031/04/21"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016427號德業聚股份有限公司
2031/03/04"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006082號新廣業股份有限公司
2030/10/21"長固"呼吸器管路(未滅菌)衛部醫器製壹字第005901號長固實業有限公司
2030/10/12"遠貿" 集水瓶及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005880號遠貿企業股份有限公司
2030/02/16"福展美"呼吸器管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005578號福展美科技有限公司
2029/12/04“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005486號遠貿企業股份有限公司
2029/04/18"金石"呼吸器管路(滅菌)衛部醫器製壹字第005199號金石國際股份有限公司
2029/03/11“茵特斯克”呼吸器管路 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013951號茵特斯克股份有限公司
2028/06/07“遠貿”呼吸器管路 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004660號遠貿企業股份有限公司
2027/10/04“康定”呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第004324號康定股份有限公司
2027/08/29"新立伊" 呼吸器管路 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012124號嘉杏股份有限公司
2027/07/24"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004227號明基三豐醫療器材股份有限公司
2031/03/25昭惠呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第003402號昭惠實業股份有限公司嘉義廠
2031/02/23"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009926號喬聯科技股份有限公司
2031/02/22"達馨"呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第003336號達馨股份有限公司
2030/06/30"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件衛署醫器輸字第021174號茵特斯克股份有限公司
2029/10/15“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。衛署醫器製壹字第002648號貝斯美德股份有限公司
2029/04/13“富齡”呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第002424號富齡貿易有限公司
2029/02/24“哈明頓”呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器輸壹字第007511號嘉杏股份有限公司
2029/02/09“鉅邦”呼吸器管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第002365號鉅邦醫材股份有限公司
2031/07/25“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第001544號新廣業股份有限公司
2031/04/12"長固" 呼吸管路組 (含管路連接頭) (未滅菌)衛署醫器製壹字第001205號長固實業有限公司