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衛部醫器輸壹字
許可證編號
013951
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“茵特斯克”呼吸器管路 (未滅菌)

“Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第013951號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 茵特斯克股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第013951號
申請商
茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24362093
申請商地址
臺中市南屯區嶺東路27號
發證日期
2014 / 03 / 11
有效日期
2029 / 03 / 11
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 06 / 03

這類器材是什麼 呼吸器管路,AI 輔助整理

呼吸器管路是呼吸器和病人之間那段管子,把機器送出的氣體導到面罩、鼻管或氣切管。它屬於醫療器材,多半是未滅菌產品,由醫療人員依情況選用。

它接在呼吸器的哪個位置

呼吸器打出氣體後,會經過管路、加濕裝置、細菌過濾器,最後接到病人的介面。介面依情況不同,可能是氧氣面罩、經鼻式介面或氣切管。管路就是把這幾段串起來的耗材。

和氧氣面罩差在哪

兩者常一起出現,但角色不同。管路是氣體的通道,面罩是貼在臉上的介面。有些許可證把管路和面罩做在同一組,例如含過濾器的經鼻式呼吸介面套件,名稱裡會同時出現管路、面罩、配件。

  • 呼吸器管路:導引氣體,接機器端與病人端。
  • 氧氣面罩:覆蓋口鼻或鼻孔,把氣體送進呼吸道。
  • 細菌過濾器:裝在管路上,減少氣流中的微生物進出。
  • 加濕裝置:讓送出的氣體帶有水氣,減少呼吸道乾燥。

為什麼標示未滅菌

這類產品多數以未滅菌出貨,因為實際使用時會由醫療院所依院內流程處理,或搭配已滅菌的過濾器與配件。本站收錄的 102 筆型號中,約 81% 標示為單次使用。

  • 包裝標示未滅菌,不等於不能用在病人身上,而是使用前的處理依院內規範。
  • 標示單次使用的品項,用完即丟,不重複使用。
  • 管路上的過濾器、集水杯等配件,依各產品仿單的更換時機處理。

誰會用到它

主要是需要呼吸支持的病人,例如加護病房使用呼吸器、居家使用非侵襲性呼吸器,或長期氧氣治療的人。居家使用者拿到的管路與面罩,通常由醫療團隊依機型與病情挑選,不建議自行上網買來替換,因為接頭規格、長度與過濾器配置都會影響送氣。

常見問題

呼吸器管路可以重複使用嗎?

要看標示。本站收錄的型號約 81% 標示單次使用,這類用完就換,不建議清洗後再用。少數可重複使用的品項,清潔與消毒方式要依仿單和醫療院所的規範處理。

呼吸器管路和氧氣導管一樣嗎?

不一樣。氧氣導管通常是細的鼻導管,用在一般氧氣治療;呼吸器管路管徑較大,接的是呼吸器,兩者接頭與用途不同,不能互換。

管路多久要換一次?

不一定,依產品仿單、使用情境和院內規範而定。居家使用者請照醫療團隊給的更換時間表,出現破損、鬆脫、積水或明顯髒污時提早更換。

可以自己上網買呼吸器管路嗎?

不建議。這類產品屬醫療器材,規格要和家中呼吸器與面罩相符,接錯可能影響送氣。請由醫療團隊評估後提供,或依醫師指示選購。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
INTERSURGICAL LTD
國別
英國
廠址
CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造商
UAB Intersurgical
國別
LT
廠址
Arnioniu g.60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4927

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050302670979132026310Ventilator Tubing 是 否 否
05030267162727206631022mm DRI-THERM D H/W B/S WITH A/F LIMB >= 1.6M 是 否 否

找的不是這個型號?

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