許可證編號004324
“康定”呼吸器管路(未滅菌)
“COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
申請商為 康定股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(NC-102A-P)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第004324號
- 申請商
- 康定股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 01456077
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號9樓之1
- 發證日期
- 2012 / 10 / 04
- 有效日期
- 2027 / 10 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 23
這類器材是什麼 呼吸器管路,AI 輔助整理
呼吸器管路是呼吸器和病人之間那段管子,把機器送出的氣體導到面罩、鼻管或氣切管。它屬於醫療器材,多半是未滅菌產品,由醫療人員依情況選用。
它接在呼吸器的哪個位置
呼吸器打出氣體後,會經過管路、加濕裝置、細菌過濾器,最後接到病人的介面。介面依情況不同,可能是氧氣面罩、經鼻式介面或氣切管。管路就是把這幾段串起來的耗材。
和氧氣面罩差在哪
兩者常一起出現,但角色不同。管路是氣體的通道,面罩是貼在臉上的介面。有些許可證把管路和面罩做在同一組,例如含過濾器的經鼻式呼吸介面套件,名稱裡會同時出現管路、面罩、配件。
- 呼吸器管路:導引氣體,接機器端與病人端。
- 氧氣面罩:覆蓋口鼻或鼻孔,把氣體送進呼吸道。
- 細菌過濾器:裝在管路上,減少氣流中的微生物進出。
- 加濕裝置:讓送出的氣體帶有水氣,減少呼吸道乾燥。
為什麼標示未滅菌
這類產品多數以未滅菌出貨,因為實際使用時會由醫療院所依院內流程處理,或搭配已滅菌的過濾器與配件。本站收錄的 102 筆型號中,約 81% 標示為單次使用。
- 包裝標示未滅菌,不等於不能用在病人身上,而是使用前的處理依院內規範。
- 標示單次使用的品項,用完即丟,不重複使用。
- 管路上的過濾器、集水杯等配件,依各產品仿單的更換時機處理。
誰會用到它
主要是需要呼吸支持的病人,例如加護病房使用呼吸器、居家使用非侵襲性呼吸器,或長期氧氣治療的人。居家使用者拿到的管路與面罩,通常由醫療團隊依機型與病情挑選,不建議自行上網買來替換,因為接頭規格、長度與過濾器配置都會影響送氣。
常見問題
呼吸器管路可以重複使用嗎?
要看標示。本站收錄的型號約 81% 標示單次使用,這類用完就換,不建議清洗後再用。少數可重複使用的品項,清潔與消毒方式要依仿單和醫療院所的規範處理。
呼吸器管路和氧氣導管一樣嗎?
不一樣。氧氣導管通常是細的鼻導管,用在一般氧氣治療;呼吸器管路管徑較大,接的是呼吸器,兩者接頭與用途不同,不能互換。
管路多久要換一次?
不一定,依產品仿單、使用情境和院內規範而定。居家使用者請照醫療團隊給的更換時間表,出現破損、鬆脫、積水或明顯髒污時提早更換。
可以自己上網買呼吸器管路嗎?
不建議。這類產品屬醫療器材,規格要和家中呼吸器與面罩相符,接錯可能影響送氣。請由醫療團隊評估後提供,或依醫師指示選購。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 康定股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0230
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719882433030 | NC-102A-P | 此產品用於單一病患,適用於需要持續監測二氧化碳濃度及需要由管路提供氧氣的情況。呼吸器管路應由受過專業訓練的醫療人員使用,在醫院內外為病患進行治療,本產品適用於成人使用。 | 是 | 否 | 否 |
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