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衛署醫器製壹字
許可證編號
002648
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

“BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。

衛署醫器製壹字第002648號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 15
醫療器材級數第一等級

申請商為 貝斯美德股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第002648號
申請商
貝斯美德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97340146
申請商地址
新北市五股區五工二路116巷5號
發證日期
2009 / 10 / 15
有效日期
2029 / 10 / 15
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 06 / 14

這類器材是什麼 呼吸器管路,AI 輔助整理

呼吸器管路是呼吸器和病人之間那段管子,把機器送出的氣體導到面罩、鼻管或氣切管。它屬於醫療器材,多半是未滅菌產品,由醫療人員依情況選用。

它接在呼吸器的哪個位置

呼吸器打出氣體後,會經過管路、加濕裝置、細菌過濾器,最後接到病人的介面。介面依情況不同,可能是氧氣面罩、經鼻式介面或氣切管。管路就是把這幾段串起來的耗材。

和氧氣面罩差在哪

兩者常一起出現,但角色不同。管路是氣體的通道,面罩是貼在臉上的介面。有些許可證把管路和面罩做在同一組,例如含過濾器的經鼻式呼吸介面套件,名稱裡會同時出現管路、面罩、配件。

  • 呼吸器管路:導引氣體,接機器端與病人端。
  • 氧氣面罩:覆蓋口鼻或鼻孔,把氣體送進呼吸道。
  • 細菌過濾器:裝在管路上,減少氣流中的微生物進出。
  • 加濕裝置:讓送出的氣體帶有水氣,減少呼吸道乾燥。

為什麼標示未滅菌

這類產品多數以未滅菌出貨,因為實際使用時會由醫療院所依院內流程處理,或搭配已滅菌的過濾器與配件。本站收錄的 102 筆型號中,約 81% 標示為單次使用。

  • 包裝標示未滅菌,不等於不能用在病人身上,而是使用前的處理依院內規範。
  • 標示單次使用的品項,用完即丟,不重複使用。
  • 管路上的過濾器、集水杯等配件,依各產品仿單的更換時機處理。

誰會用到它

主要是需要呼吸支持的病人,例如加護病房使用呼吸器、居家使用非侵襲性呼吸器,或長期氧氣治療的人。居家使用者拿到的管路與面罩,通常由醫療團隊依機型與病情挑選,不建議自行上網買來替換,因為接頭規格、長度與過濾器配置都會影響送氣。

常見問題

呼吸器管路可以重複使用嗎?

要看標示。本站收錄的型號約 81% 標示單次使用,這類用完就換,不建議清洗後再用。少數可重複使用的品項,清潔與消毒方式要依仿單和醫療院所的規範處理。

呼吸器管路和氧氣導管一樣嗎?

不一樣。氧氣導管通常是細的鼻導管,用在一般氧氣治療;呼吸器管路管徑較大,接的是呼吸器,兩者接頭與用途不同,不能互換。

管路多久要換一次?

不一定,依產品仿單、使用情境和院內規範而定。居家使用者請照醫療團隊給的更換時間表,出現破損、鬆脫、積水或明顯髒污時提早更換。

可以自己上網買呼吸器管路嗎?

不建議。這類產品屬醫療器材,規格要和家中呼吸器與面罩相符,接錯可能影響送氣。請由醫療團隊評估後提供,或依醫師指示選購。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
貝斯美德股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工二路116巷5號
製造許可登錄編號
QMS0791

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04716770104713CT-10471呼吸管路用於傳送呼吸器送出的空氣至病患 是 否 否
04716770190242CT-19204呼吸管路用於傳送呼吸器送出的空氣至病患 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。