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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5770
次類別

氣管管路固定裝置

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氣管管路固定裝置,AI 輔助整理

氣管管路固定裝置是用來把氣管內管、氣切管或喉罩固定在病人身上、避免滑脫的器材,常見形式是固定帶、固定器或貼片。它本身不是管子,是搭配管路使用的固定配件。

它跟氣管內管差在哪

氣管內管是真正伸進氣管、用來維持呼吸通道的管子;固定裝置只是把這根管子或氣切管固定在脖子、臉頰附近,讓它不會因為病人翻身、咳嗽或躁動而移位。有些產品會同時包含喉罩和固定器,所以品名會看到兩種東西一起寫。

誰會用到它

  • 加護病房或開刀房裡插管的病人,需要把氣管內管固定好。
  • 做氣切、身上有氣切管的病人,用固定帶把管子固定在脖子上。
  • 使用喉罩的麻醉或急救情境。
  • 這類器材通常由醫護人員操作或更換,不是民眾自己買來用的東西。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 尺寸要對:固定帶太鬆會滑脫,太緊會壓迫皮膚或影響循環。
  • 固定後要能維持管路位置,同時讓病人可以接受,不會一直想去扯。
  • 固定帶被口水、痰或汗水弄濕、弄髒就要更換,避免皮膚浸潤。
  • 每天檢查固定處的皮膚,看有沒有發紅、破皮或壓痕。
  • 病人躁動、意識不清時,固定方式要依醫護人員判斷調整。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 13 張有效許可證,其中 8 張是國內製造,國外製造廠以美國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管管路固定裝置是滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的品名範例多標示「未滅菌」,這類固定帶、固定器通常不直接接觸氣管內部,所以不以滅菌包裝為必要。實際使用方式依產品仿單和院內規範。

氣切固定帶可以自己買來換嗎?

不建議。氣切管的固定鬆緊、角度和更換時機,跟病人的呼吸狀況、皮膚狀態有關,自己換可能造成管路滑脫。需要更換時請由醫護人員處理,或依醫師指示。

固定帶多久要換一次?

不一定,看產品設計和使用情況。被分泌物弄濕、弄髒、失去彈性,或固定處皮膚出現發紅破皮時就要換。實際更換頻率依院內照護規範和醫師指示。

固定帶綁緊一點是不是比較安全?

不行。綁太緊會壓迫頸部皮膚和血管,也可能讓病人不舒服而更躁動。正確做法是固定到管路不會滑動,同時保留適當鬆緊,由醫護人員依病人情況調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/03/16"戴爾"病患氣管管路固定裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024295號伊材股份有限公司
2030/05/23"英諾維爾" 利菲斯喉罩及氣管管路固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023941號淳靖藥品實業股份有限公司
2028/05/16多田氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第009872號多田生技醫藥有限公司
2029/05/17"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007767號佳創生技股份有限公司
2031/11/10"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006461號醫技實業有限公司
2029/03/03“太平洋”氣切固定帶 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005086號太平洋醫材股份有限公司
2028/12/11"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)衛部醫器輸壹字第013669號伊材股份有限公司
2030/09/27“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛署醫器製壹字第003103號富強醫材股份有限公司
2029/05/27“鶴牌”氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007769號佳醫健康事業股份有限公司
2029/02/09“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)衛署醫器製壹字第002361號昭惠實業股份有限公司嘉義廠
2028/11/18“艾希優”氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007254號誼昇有限公司
2031/03/30"豐全" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001123號豐全興業有限公司
2031/01/02"太平洋" 氣切固定帶 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000913號太平洋醫材股份有限公司