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衛部醫器輸壹字
許可證編號
013669
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"戴爾"氣切管固定帶(未滅菌)

"Dale" Tracheostomy Tube Holder (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第013669號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 伊材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第013669號
申請商
伊材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
96948881
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段77號16樓之7
發證日期
2013 / 12 / 11
有效日期
2028 / 12 / 11
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2023 / 12 / 07

這類器材是什麼 氣管管路固定裝置,AI 輔助整理

氣管管路固定裝置是用來把氣管內管、氣切管或喉罩固定在病人身上、避免滑脫的器材,常見形式是固定帶、固定器或貼片。它本身不是管子,是搭配管路使用的固定配件。

它跟氣管內管差在哪

氣管內管是真正伸進氣管、用來維持呼吸通道的管子;固定裝置只是把這根管子或氣切管固定在脖子、臉頰附近,讓它不會因為病人翻身、咳嗽或躁動而移位。有些產品會同時包含喉罩和固定器,所以品名會看到兩種東西一起寫。

誰會用到它

  • 加護病房或開刀房裡插管的病人,需要把氣管內管固定好。
  • 做氣切、身上有氣切管的病人,用固定帶把管子固定在脖子上。
  • 使用喉罩的麻醉或急救情境。
  • 這類器材通常由醫護人員操作或更換,不是民眾自己買來用的東西。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 尺寸要對:固定帶太鬆會滑脫,太緊會壓迫皮膚或影響循環。
  • 固定後要能維持管路位置,同時讓病人可以接受,不會一直想去扯。
  • 固定帶被口水、痰或汗水弄濕、弄髒就要更換,避免皮膚浸潤。
  • 每天檢查固定處的皮膚,看有沒有發紅、破皮或壓痕。
  • 病人躁動、意識不清時,固定方式要依醫護人員判斷調整。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 13 張有效許可證,其中 8 張是國內製造,國外製造廠以美國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管管路固定裝置是滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的品名範例多標示「未滅菌」,這類固定帶、固定器通常不直接接觸氣管內部,所以不以滅菌包裝為必要。實際使用方式依產品仿單和院內規範。

氣切固定帶可以自己買來換嗎?

不建議。氣切管的固定鬆緊、角度和更換時機,跟病人的呼吸狀況、皮膚狀態有關,自己換可能造成管路滑脫。需要更換時請由醫護人員處理,或依醫師指示。

固定帶多久要換一次?

不一定,看產品設計和使用情況。被分泌物弄濕、弄髒、失去彈性,或固定處皮膚出現發紅破皮時就要換。實際更換頻率依院內照護規範和醫師指示。

固定帶綁緊一點是不是比較安全?

不行。綁太緊會壓迫頸部皮膚和血管,也可能讓病人不舒服而更躁動。正確做法是固定到管路不會滑動,同時保留適當鬆緊,由醫護人員依病人情況調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
MEDSORB DOMINICANA, S.A.
國別
DO
廠址
ZONA FRANCA INDUSTRIAL SAN PEDRO DE MACORIS, DOMINICAN REPUBLIC
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD50255 QSD50523
製造商
DALE MEDICAL PRODUCTS, INC.
國別
美國
廠址
40 KENWOOD CIRCLE, SUITE 7, FRANKLIN, MA 02038 U.S.A
製程
委託製造者

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