許可證編號002361
“昭惠”氣管管路固定裝置(未滅菌)
“YASCO”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
申請商為 昭惠實業股份有限公司嘉義廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第002361號
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 36216790
- 申請商地址
- 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
- 發證日期
- 2009 / 02 / 09
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 16
這類器材是什麼 氣管管路固定裝置,AI 輔助整理
氣管管路固定裝置是用來把氣管內管、氣切管或喉罩固定在病人身上、避免滑脫的器材,常見形式是固定帶、固定器或貼片。它本身不是管子,是搭配管路使用的固定配件。
它跟氣管內管差在哪
氣管內管是真正伸進氣管、用來維持呼吸通道的管子;固定裝置只是把這根管子或氣切管固定在脖子、臉頰附近,讓它不會因為病人翻身、咳嗽或躁動而移位。有些產品會同時包含喉罩和固定器,所以品名會看到兩種東西一起寫。
誰會用到它
- 加護病房或開刀房裡插管的病人,需要把氣管內管固定好。
- 做氣切、身上有氣切管的病人,用固定帶把管子固定在脖子上。
- 使用喉罩的麻醉或急救情境。
- 這類器材通常由醫護人員操作或更換,不是民眾自己買來用的東西。
怎麼挑、怎麼用才對
- 尺寸要對:固定帶太鬆會滑脫,太緊會壓迫皮膚或影響循環。
- 固定後要能維持管路位置,同時讓病人可以接受,不會一直想去扯。
- 固定帶被口水、痰或汗水弄濕、弄髒就要更換,避免皮膚浸潤。
- 每天檢查固定處的皮膚,看有沒有發紅、破皮或壓痕。
- 病人躁動、意識不清時,固定方式要依醫護人員判斷調整。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 13 張有效許可證,其中 8 張是國內製造,國外製造廠以美國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氣管管路固定裝置是滅菌的嗎?
不一定。本站收錄的品名範例多標示「未滅菌」,這類固定帶、固定器通常不直接接觸氣管內部,所以不以滅菌包裝為必要。實際使用方式依產品仿單和院內規範。
氣切固定帶可以自己買來換嗎?
不建議。氣切管的固定鬆緊、角度和更換時機,跟病人的呼吸狀況、皮膚狀態有關,自己換可能造成管路滑脫。需要更換時請由醫護人員處理,或依醫師指示。
固定帶多久要換一次?
不一定,看產品設計和使用情況。被分泌物弄濕、弄髒、失去彈性,或固定處皮膚出現發紅破皮時就要換。實際更換頻率依院內照護規範和醫師指示。
固定帶綁緊一點是不是比較安全?
不行。綁太緊會壓迫頸部皮膚和血管,也可能讓病人不舒服而更躁動。正確做法是固定到管路不會滑動,同時保留適當鬆緊,由醫護人員依病人情況調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
- 製造許可登錄編號
- QMS0762
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