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衛部醫器製壹字
許可證編號
007767
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007767號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 17
醫療器材級數第一等級

申請商為 佳創生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007767號
申請商
佳創生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
69456980
申請商地址
桃園市平鎮區清泉街136號
發證日期
2019 / 05 / 17
有效日期
2029 / 05 / 17
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 01 / 25

這類器材是什麼 氣管管路固定裝置,AI 輔助整理

氣管管路固定裝置是用來把氣管內管、氣切管或喉罩固定在病人身上、避免滑脫的器材,常見形式是固定帶、固定器或貼片。它本身不是管子,是搭配管路使用的固定配件。

它跟氣管內管差在哪

氣管內管是真正伸進氣管、用來維持呼吸通道的管子;固定裝置只是把這根管子或氣切管固定在脖子、臉頰附近,讓它不會因為病人翻身、咳嗽或躁動而移位。有些產品會同時包含喉罩和固定器,所以品名會看到兩種東西一起寫。

誰會用到它

  • 加護病房或開刀房裡插管的病人,需要把氣管內管固定好。
  • 做氣切、身上有氣切管的病人,用固定帶把管子固定在脖子上。
  • 使用喉罩的麻醉或急救情境。
  • 這類器材通常由醫護人員操作或更換,不是民眾自己買來用的東西。

怎麼挑、怎麼用才對

  • 尺寸要對:固定帶太鬆會滑脫,太緊會壓迫皮膚或影響循環。
  • 固定後要能維持管路位置,同時讓病人可以接受,不會一直想去扯。
  • 固定帶被口水、痰或汗水弄濕、弄髒就要更換,避免皮膚浸潤。
  • 每天檢查固定處的皮膚,看有沒有發紅、破皮或壓痕。
  • 病人躁動、意識不清時,固定方式要依醫護人員判斷調整。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 13 張有效許可證,其中 8 張是國內製造,國外製造廠以美國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氣管管路固定裝置是滅菌的嗎?

不一定。本站收錄的品名範例多標示「未滅菌」,這類固定帶、固定器通常不直接接觸氣管內部,所以不以滅菌包裝為必要。實際使用方式依產品仿單和院內規範。

氣切固定帶可以自己買來換嗎?

不建議。氣切管的固定鬆緊、角度和更換時機,跟病人的呼吸狀況、皮膚狀態有關,自己換可能造成管路滑脫。需要更換時請由醫護人員處理,或依醫師指示。

固定帶多久要換一次?

不一定,看產品設計和使用情況。被分泌物弄濕、弄髒、失去彈性,或固定處皮膚出現發紅破皮時就要換。實際更換頻率依院內照護規範和醫師指示。

固定帶綁緊一點是不是比較安全?

不行。綁太緊會壓迫頸部皮膚和血管,也可能讓病人不舒服而更躁動。正確做法是固定到管路不會滑動,同時保留適當鬆緊,由醫護人員依病人情況調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
佳創生技股份有限公司龍潭廠
國別
台灣
廠址
桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造許可登錄編號
QMS5344

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