台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5750
次類別

可膨脹式內管氣囊

本分類共有 8 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可膨脹式內管氣囊,AI 輔助整理

可膨脹式內管氣囊是插管後固定在氣管內管或喉罩上的小氣囊,用來把管子固定住、避免漏氣。這類許可證管的其實是量測氣囊壓力的錶和控制器,讓醫護知道壓力夠不夠、會不會壓傷氣管。

它跟氣管內管是什麼關係

氣管內管本身是另一類器材,這類許可證指的是氣囊壓力的量測與控制工具。插管後氣囊要打氣才密合,但壓力太高會壓迫氣管黏膜、影響血流,太低又會漏氣或滑脫,所以需要壓力錶或控制器來確認落在安全範圍。品名裡常出現「氣囊壓力控制器」「氣囊壓力計」「氣囊壓力監控儀」,就是這個用途。

誰會用到

主要是醫院裡執行插管、全身麻醉、加護病房照護的醫護人員。民眾通常不會自己買來用,接觸到的時機多半是家人被插管、住加護病房,或自己接受手術麻醉時。

  • 麻醉科:全身麻醉插管後確認氣囊壓力。
  • 加護病房:長期插管的病人定期監測。
  • 急診、呼吸治療:插管與後續照護。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的有效許可證只有 8 張,國內製造 1 張,其餘是進口,來源以德國最多,另有中國、以色列、瑞士。字號可以拿到本站查是否仍有效。

使用上的一般常識

  • 這類錶和控制器是給受過訓練的醫護人員操作,不是居家器材。
  • 氣囊壓力要照醫囑維持在建議範圍,過高或過低都有風險,不要自行調整。
  • 部分產品含乳膠,對乳膠過敏的人要事先告知醫護人員。
  • 器材是否單次使用、是否滅菌,依各產品仿單標示為準。

常見問題

氣囊壓力控制器是什麼?

它是接在氣管內管氣囊充氣管路上的小裝置,用來打氣並顯示氣囊內的壓力,讓醫護確認壓力落在安全範圍。有的機型同時能自動洩壓或持續監控,避免壓力過高壓傷氣管。

氣囊壓力計和氣囊壓力控制器差別在哪?

壓力計只負責量測、顯示壓力數值;壓力控制器除了量測,還能控制充氣量或自動調節壓力。實際功能依各產品仿單為準,不是看品名就能完全判斷。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要搭配氣管內管使用,操作需要專業訓練,壓力設定也要依病人狀況判斷。民眾自行購買使用不但沒有幫助,還可能造成氣管損傷。

氣囊壓力要打多少才對?

依醫師指示。壓力太低會漏氣、管子可能滑脫,太高會壓迫氣管黏膜、影響血流。實際數值由醫護人員依病人狀況和產品說明設定,不建議家屬自行調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/27“奧維科技” 氣囊壓力監控儀衛部醫器輸字第038923號科達健康生技股份有限公司
2031/01/24 "費比姆" 氣囊壓力測量錶衛部醫器輸字第038541號天慶醫療儀器股份有限公司
2030/12/12“雅果” 氣囊測壓表衛部醫器陸輸字第001826號信正儀器有限公司
2029/10/09“維比姆” 通用氣囊壓力計衛部醫器輸字第037428號雄泰國際有限公司
2027/04/22“霍比特”氣囊壓力控制器衛部醫器陸輸字第001331號傳詠有限公司
2031/06/01“康萊” 呼吸道氣囊壓力監控儀衛部醫器製字第007141號以仁國際醫療器材股份有限公司
2030/05/14“創可”氣囊壓力管理系統及配件衛部醫器輸字第033590號惠興股份有限公司
2032/01/17“哈明頓” 氣囊壓力控制器衛部醫器輸字第029036號嘉杏股份有限公司