台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
001331
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“霍比特”氣囊壓力控制器

“Hospitech”AG Cuffill

衛部醫器陸輸字第001331號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 傳詠有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HSCUFF0041)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001331號
申請商
傳詠有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83598216
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路439號4樓
發證日期
2022 / 04 / 22
有效日期
2027 / 04 / 22
限制項目
輸 入、中國貨品、委託製造
資料異動日期
2024 / 01 / 03

這類器材是什麼 可膨脹式內管氣囊,AI 輔助整理

可膨脹式內管氣囊是插管後固定在氣管內管或喉罩上的小氣囊,用來把管子固定住、避免漏氣。這類許可證管的其實是量測氣囊壓力的錶和控制器,讓醫護知道壓力夠不夠、會不會壓傷氣管。

它跟氣管內管是什麼關係

氣管內管本身是另一類器材,這類許可證指的是氣囊壓力的量測與控制工具。插管後氣囊要打氣才密合,但壓力太高會壓迫氣管黏膜、影響血流,太低又會漏氣或滑脫,所以需要壓力錶或控制器來確認落在安全範圍。品名裡常出現「氣囊壓力控制器」「氣囊壓力計」「氣囊壓力監控儀」,就是這個用途。

誰會用到

主要是醫院裡執行插管、全身麻醉、加護病房照護的醫護人員。民眾通常不會自己買來用,接觸到的時機多半是家人被插管、住加護病房,或自己接受手術麻醉時。

  • 麻醉科:全身麻醉插管後確認氣囊壓力。
  • 加護病房:長期插管的病人定期監測。
  • 急診、呼吸治療:插管與後續照護。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的有效許可證只有 8 張,國內製造 1 張,其餘是進口,來源以德國最多,另有中國、以色列、瑞士。字號可以拿到本站查是否仍有效。

使用上的一般常識

  • 這類錶和控制器是給受過訓練的醫護人員操作,不是居家器材。
  • 氣囊壓力要照醫囑維持在建議範圍,過高或過低都有風險,不要自行調整。
  • 部分產品含乳膠,對乳膠過敏的人要事先告知醫護人員。
  • 器材是否單次使用、是否滅菌,依各產品仿單標示為準。

常見問題

氣囊壓力控制器是什麼?

它是接在氣管內管氣囊充氣管路上的小裝置,用來打氣並顯示氣囊內的壓力,讓醫護確認壓力落在安全範圍。有的機型同時能自動洩壓或持續監控,避免壓力過高壓傷氣管。

氣囊壓力計和氣囊壓力控制器差別在哪?

壓力計只負責量測、顯示壓力數值;壓力控制器除了量測,還能控制充氣量或自動調節壓力。實際功能依各產品仿單為準,不是看品名就能完全判斷。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要搭配氣管內管使用,操作需要專業訓練,壓力設定也要依病人狀況判斷。民眾自行購買使用不但沒有幫助,還可能造成氣管損傷。

氣囊壓力要打多少才對?

依醫師指示。壓力太低會漏氣、管子可能滑脫,太高會壓迫氣管黏膜、影響血流。實際數值由醫護人員依病人狀況和產品說明設定,不建議家屬自行調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
HSCUFF0041
以下空白

製造廠

製造商
Quasar Electronics Technology (Dongguan) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Building 8 of Guantai biotech technical cooperation center, Taoyuan 1 st road, Taiwan High tech park of high and new tech development zone of Songshan Lake, Dongguan Guangdong 523808, China
製造許可登錄編號
QSD13579
製造商
Hospitech Respiration Ltd.
國別
以色列
廠址
15 Atir Yeda St. Kfar-Saba, 446312, Israel

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
17290015409008HSCUFF0041本產品適用於測量和調節氣管內管、 氣切套管和喉頭罩 (Laryngeal Masks Airways, LMA)(聲門上呼吸 道)的氣囊壓力 否 是 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。