台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038923
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奧維科技” 氣囊壓力監控儀

“AW Technologies” TrachFlush

衛部醫器輸字第038923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 科達健康生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038923號
申請商
科達健康生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24320828
申請商地址
臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
發證日期
2026 / 06 / 27
有效日期
2031 / 06 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 15

這類器材是什麼 可膨脹式內管氣囊,AI 輔助整理

可膨脹式內管氣囊是插管後固定在氣管內管或喉罩上的小氣囊,用來把管子固定住、避免漏氣。這類許可證管的其實是量測氣囊壓力的錶和控制器,讓醫護知道壓力夠不夠、會不會壓傷氣管。

它跟氣管內管是什麼關係

氣管內管本身是另一類器材,這類許可證指的是氣囊壓力的量測與控制工具。插管後氣囊要打氣才密合,但壓力太高會壓迫氣管黏膜、影響血流,太低又會漏氣或滑脫,所以需要壓力錶或控制器來確認落在安全範圍。品名裡常出現「氣囊壓力控制器」「氣囊壓力計」「氣囊壓力監控儀」,就是這個用途。

誰會用到

主要是醫院裡執行插管、全身麻醉、加護病房照護的醫護人員。民眾通常不會自己買來用,接觸到的時機多半是家人被插管、住加護病房,或自己接受手術麻醉時。

  • 麻醉科:全身麻醉插管後確認氣囊壓力。
  • 加護病房:長期插管的病人定期監測。
  • 急診、呼吸治療:插管與後續照護。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝或機身要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的有效許可證只有 8 張,國內製造 1 張,其餘是進口,來源以德國最多,另有中國、以色列、瑞士。字號可以拿到本站查是否仍有效。

使用上的一般常識

  • 這類錶和控制器是給受過訓練的醫護人員操作,不是居家器材。
  • 氣囊壓力要照醫囑維持在建議範圍,過高或過低都有風險,不要自行調整。
  • 部分產品含乳膠,對乳膠過敏的人要事先告知醫護人員。
  • 器材是否單次使用、是否滅菌,依各產品仿單標示為準。

常見問題

氣囊壓力控制器是什麼?

它是接在氣管內管氣囊充氣管路上的小裝置,用來打氣並顯示氣囊內的壓力,讓醫護確認壓力落在安全範圍。有的機型同時能自動洩壓或持續監控,避免壓力過高壓傷氣管。

氣囊壓力計和氣囊壓力控制器差別在哪?

壓力計只負責量測、顯示壓力數值;壓力控制器除了量測,還能控制充氣量或自動調節壓力。實際功能依各產品仿單為準,不是看品名就能完全判斷。

一般人可以自己買來用嗎?

不行。這類器材要搭配氣管內管使用,操作需要專業訓練,壓力設定也要依病人狀況判斷。民眾自行購買使用不但沒有幫助,還可能造成氣管損傷。

氣囊壓力要打多少才對?

依醫師指示。壓力太低會漏氣、管子可能滑脫,太高會壓迫氣管黏膜、影響血流。實際數值由醫護人員依病人狀況和產品說明設定,不建議家屬自行調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。型號AWT-1450修正為TFSAIN:詳如核定之中文說明書(原115年7月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
AW Technologies ApS
國別
丹麥
廠址
Amalienborgvej 57, Nørresundby, 9400, Denmark
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16979

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。