台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5740
次類別

氣管/支氣管分歧通氣管路

本分類共有 7 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氣管/支氣管分歧通氣管路,AI 輔助整理

氣管/支氣管分歧通氣管路是用來只給一側肺通氣的器材,讓另一側肺暫時休息或隔離,常見於胸腔手術。台灣這類產品全部是進口的醫療器材。

它和一般氣管內管差在哪

一般氣管內管只有一個管子,兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣左肺或右肺,或把某一側肺隔開。常見形式有雙腔支氣管內管和支氣管阻隔器兩種。

  • 雙腔支氣管內管:一根管子裡有兩個獨立管腔,可分別通氣或抽吸。
  • 支氣管阻隔器:比較細,通常穿在一般氣管內管裡使用,靠前端氣囊把一側支氣管堵住。

誰會用到它

  • 胸腔手術,例如肺部切除、食道手術,需要讓開刀側的肺塌陷、方便醫師操作。
  • 一側肺出血或化膿,要避免血液或分泌物灌到另一側肺。
  • 兩側肺條件差很多,需要分別調整兩側的通氣。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於醫療器材,包裝上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以中國、日本、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材由受過訓練的醫師或麻醉人員置放,不是居家用品。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複使用。
  • 置放位置是否正確,通常會用支氣管鏡確認。
  • 使用中如果出現氣道壓力異常、血氧下降,由醫療團隊處理。

常見問題

氣管/支氣管分歧通氣管路是什麼?

它是一種氣道器材,可以只給一側肺通氣,或把兩側肺隔開。主要用在胸腔手術和單側肺有出血、感染的情況,由醫師或麻醉人員置放,不是病人自己使用的東西。

它和一般氣管內管有什麼差別?

一般氣管內管只有一個管腔,插進去後兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣一側,或把一側隔離起來,方便手術或避免感染擴散。

這種管路可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。

它有什麼風險?

置放位置不對可能造成一側肺沒有通氣、氣道受傷或氣囊壓力過大壓傷黏膜。這些風險由醫療團隊在置放和照護過程中監控,病人端能做的就是配合醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/31“坦帕” 支氣管阻隔器 衛部醫器陸輸字第001811號杏華生技股份有限公司
2030/02/28“維立” 一次性使用支氣管阻隔器衛部醫器陸輸字第001702號博宣寧股份有限公司
2029/11/19“維立”雙腔支氣管內管衛部醫器陸輸字第001084號博宣寧股份有限公司
2031/12/22“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管衛部醫器陸輸字第000805號亞仕丹企業有限公司
2028/02/25“富世”支氣管內管阻隔器衛署醫器輸字第024480號亞仕丹企業有限公司
2027/12/12“大研”支氣管閉鎖導管衛署醫器輸字第018495號元銘企業有限公司
2028/05/12“曲克”支氣管內管阻隔管組衛署醫器輸字第018853號台灣曲克股份有限公司