台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
000805
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管

“Henan Tuoren” Endobronchial Tube

衛部醫器陸輸字第000805號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞仕丹企業有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000805號
申請商
亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16973459
申請商地址
高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
發證日期
2016 / 12 / 22
有效日期
2031 / 12 / 22
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 14

這類器材是什麼 氣管/支氣管分歧通氣管路,AI 輔助整理

氣管/支氣管分歧通氣管路是用來只給一側肺通氣的器材,讓另一側肺暫時休息或隔離,常見於胸腔手術。台灣這類產品全部是進口的醫療器材。

它和一般氣管內管差在哪

一般氣管內管只有一個管子,兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣左肺或右肺,或把某一側肺隔開。常見形式有雙腔支氣管內管和支氣管阻隔器兩種。

  • 雙腔支氣管內管:一根管子裡有兩個獨立管腔,可分別通氣或抽吸。
  • 支氣管阻隔器:比較細,通常穿在一般氣管內管裡使用,靠前端氣囊把一側支氣管堵住。

誰會用到它

  • 胸腔手術,例如肺部切除、食道手術,需要讓開刀側的肺塌陷、方便醫師操作。
  • 一側肺出血或化膿,要避免血液或分泌物灌到另一側肺。
  • 兩側肺條件差很多,需要分別調整兩側的通氣。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於醫療器材,包裝上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以中國、日本、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材由受過訓練的醫師或麻醉人員置放,不是居家用品。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複使用。
  • 置放位置是否正確,通常會用支氣管鏡確認。
  • 使用中如果出現氣道壓力異常、血氧下降,由醫療團隊處理。

常見問題

氣管/支氣管分歧通氣管路是什麼?

它是一種氣道器材,可以只給一側肺通氣,或把兩側肺隔開。主要用在胸腔手術和單側肺有出血、感染的情況,由醫師或麻醉人員置放,不是病人自己使用的東西。

它和一般氣管內管有什麼差別?

一般氣管內管只有一個管腔,插進去後兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣一側,或把一側隔離起來,方便手術或避免感染擴散。

這種管路可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。

它有什麼風險?

置放位置不對可能造成一側肺沒有通氣、氣道受傷或氣囊壓力過大壓傷黏膜。這些風險由醫療團隊在置放和照護過程中監控,病人端能做的就是配合醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Fr26, Fr28, Fr31, Fr32, Fr33, Fr35, Fr37, Fr39, Fr41(Left/Right)
以下空白

製造廠

製造商
HENAN TUOREN MEDICAL DEVICE CO., LTD.
國別
中國
廠址
WEIYUAN INDUSTRIAL ZONE MENGGANG, CHANGYUAN COUNTY, 453400 HENAN, CHINA
製造許可登錄編號
QSD8341

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0693811930012111035LEndobronchial Tube Left Fr.35 是 否 否
0693811930230911028LEndobronchial Tube Left Fr.28 是 否 否
0693811930234711032LEndobronchial Tube Left Fr.32 是 否 否
0693811930236111033LEndobronchial Tube Left Fr.33 是 否 否
0693811930239211037LEndobronchial Tube Left Fr.37 是 否 否
0693811930247711028REndobronchial Tube Right Fr.28 是 否 否
0693811930251411032REndobronchial Tube Right Fr.32 是 否 否
0693811930255211035REndobronchial Tube Right Fr.35 是 否 否
0693811930257611037REndobronchial Tube Right Fr.37 是 否 否
0693811930259011039REndobronchial Tube Right Fr.39 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。