MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號024480
許可證編號024480
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“富世”支氣管內管阻隔器
“Fuji”UNIBLOCKER
衛署醫器輸字第024480號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞仕丹企業有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024480號
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16973459
- 申請商地址
- 高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
- 發證日期
- 2013 / 02 / 25
- 有效日期
- 2028 / 02 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 02
這類器材是什麼 氣管/支氣管分歧通氣管路,AI 輔助整理
氣管/支氣管分歧通氣管路是用來只給一側肺通氣的器材,讓另一側肺暫時休息或隔離,常見於胸腔手術。台灣這類產品全部是進口的醫療器材。
它和一般氣管內管差在哪
一般氣管內管只有一個管子,兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣左肺或右肺,或把某一側肺隔開。常見形式有雙腔支氣管內管和支氣管阻隔器兩種。
- 雙腔支氣管內管:一根管子裡有兩個獨立管腔,可分別通氣或抽吸。
- 支氣管阻隔器:比較細,通常穿在一般氣管內管裡使用,靠前端氣囊把一側支氣管堵住。
誰會用到它
- 胸腔手術,例如肺部切除、食道手術,需要讓開刀側的肺塌陷、方便醫師操作。
- 一側肺出血或化膿,要避免血液或分泌物灌到另一側肺。
- 兩側肺條件差很多,需要分別調整兩側的通氣。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於醫療器材,包裝上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以中國、日本、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 這類器材由受過訓練的醫師或麻醉人員置放,不是居家用品。
- 本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複使用。
- 置放位置是否正確,通常會用支氣管鏡確認。
- 使用中如果出現氣道壓力異常、血氧下降,由醫療團隊處理。
常見問題
氣管/支氣管分歧通氣管路是什麼?
它是一種氣道器材,可以只給一側肺通氣,或把兩側肺隔開。主要用在胸腔手術和單側肺有出血、感染的情況,由醫師或麻醉人員置放,不是病人自己使用的東西。
它和一般氣管內管有什麼差別?
一般氣管內管只有一個管腔,插進去後兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣一側,或把一側隔離起來,方便手術或避免感染擴散。
這種管路可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。
它有什麼風險?
置放位置不對可能造成一側肺沒有通氣、氣道受傷或氣囊壓力過大壓傷黏膜。這些風險由醫療團隊在置放和照護過程中監控,病人端能做的就是配合醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。FUGGIANO Blocker 9.0FR 1203115。
仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
- 國別
- 日本
- 廠址
- 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8727
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04544050123914 | 1203104 | UNIBLOCKER 5.0FR | 是 | 否 | 否 |
| 04544050123921 | 1203105 | UNIBLOCKER 9.0FR | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。