MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001811
許可證編號001811
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“坦帕” 支氣管阻隔器
“Tappa” Endobronchial Blocker Tube
衛部醫器陸輸字第001811號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 杏華生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001811號
- 申請商
- 杏華生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53739576
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3
- 發證日期
- 2025 / 10 / 31
- 有效日期
- 2030 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 21
這類器材是什麼 氣管/支氣管分歧通氣管路,AI 輔助整理
氣管/支氣管分歧通氣管路是用來只給一側肺通氣的器材,讓另一側肺暫時休息或隔離,常見於胸腔手術。台灣這類產品全部是進口的醫療器材。
它和一般氣管內管差在哪
一般氣管內管只有一個管子,兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣左肺或右肺,或把某一側肺隔開。常見形式有雙腔支氣管內管和支氣管阻隔器兩種。
- 雙腔支氣管內管:一根管子裡有兩個獨立管腔,可分別通氣或抽吸。
- 支氣管阻隔器:比較細,通常穿在一般氣管內管裡使用,靠前端氣囊把一側支氣管堵住。
誰會用到它
- 胸腔手術,例如肺部切除、食道手術,需要讓開刀側的肺塌陷、方便醫師操作。
- 一側肺出血或化膿,要避免血液或分泌物灌到另一側肺。
- 兩側肺條件差很多,需要分別調整兩側的通氣。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材屬於醫療器材,包裝上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以中國、日本、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 這類器材由受過訓練的醫師或麻醉人員置放,不是居家用品。
- 本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複使用。
- 置放位置是否正確,通常會用支氣管鏡確認。
- 使用中如果出現氣道壓力異常、血氧下降,由醫療團隊處理。
常見問題
氣管/支氣管分歧通氣管路是什麼?
它是一種氣道器材,可以只給一側肺通氣,或把兩側肺隔開。主要用在胸腔手術和單側肺有出血、感染的情況,由醫師或麻醉人員置放,不是病人自己使用的東西。
它和一般氣管內管有什麼差別?
一般氣管內管只有一個管腔,插進去後兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣一側,或把一側隔離起來,方便手術或避免感染擴散。
這種管路可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。
它有什麼風險?
置放位置不對可能造成一側肺沒有通氣、氣道受傷或氣囊壓力過大壓傷黏膜。這些風險由醫療團隊在置放和照護過程中監控,病人端能做的就是配合醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.1 Building 29, No.1&2 Building 30 and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
- 製程
- 受託製造廠;;全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16652 QSD16652
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。