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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001811
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“坦帕” 支氣管阻隔器 

“Tappa” Endobronchial Blocker Tube

衛部醫器陸輸字第001811號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 杏華生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001811號
申請商
杏華生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53739576
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷2號9樓之3
發證日期
2025 / 10 / 31
有效日期
2030 / 10 / 31
限制項目
輸 入、中國貨品、委託製造
資料異動日期
2025 / 11 / 21

這類器材是什麼 氣管/支氣管分歧通氣管路,AI 輔助整理

氣管/支氣管分歧通氣管路是用來只給一側肺通氣的器材,讓另一側肺暫時休息或隔離,常見於胸腔手術。台灣這類產品全部是進口的醫療器材。

它和一般氣管內管差在哪

一般氣管內管只有一個管子,兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣左肺或右肺,或把某一側肺隔開。常見形式有雙腔支氣管內管和支氣管阻隔器兩種。

  • 雙腔支氣管內管:一根管子裡有兩個獨立管腔,可分別通氣或抽吸。
  • 支氣管阻隔器:比較細,通常穿在一般氣管內管裡使用,靠前端氣囊把一側支氣管堵住。

誰會用到它

  • 胸腔手術,例如肺部切除、食道手術,需要讓開刀側的肺塌陷、方便醫師操作。
  • 一側肺出血或化膿,要避免血液或分泌物灌到另一側肺。
  • 兩側肺條件差很多,需要分別調整兩側的通氣。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材屬於醫療器材,包裝上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 7 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以中國、日本、美國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材由受過訓練的醫師或麻醉人員置放,不是居家用品。
  • 本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不重複使用。
  • 置放位置是否正確,通常會用支氣管鏡確認。
  • 使用中如果出現氣道壓力異常、血氧下降,由醫療團隊處理。

常見問題

氣管/支氣管分歧通氣管路是什麼?

它是一種氣道器材,可以只給一側肺通氣,或把兩側肺隔開。主要用在胸腔手術和單側肺有出血、感染的情況,由醫師或麻醉人員置放,不是病人自己使用的東西。

它和一般氣管內管有什麼差別?

一般氣管內管只有一個管腔,插進去後兩側肺一起通氣。這類器材多了第二個管腔或阻隔氣囊,可以選擇只通氣一側,或把一側隔離起來,方便手術或避免感染擴散。

這種管路可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所也不會這樣做。

它有什麼風險?

置放位置不對可能造成一側肺沒有通氣、氣道受傷或氣囊壓力過大壓傷黏膜。這些風險由醫療團隊在置放和照護過程中監控,病人端能做的就是配合醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.225 Chutian Rd., Binjiang District, Hangzhou, China
製程
委託製造者
製造商
Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.1 Building 29, No.1&2 Building 30 and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
製程
受託製造廠;;全部製程
製造許可登錄編號
QSD16652 QSD16652

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