台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5580
次類別

氧氣面罩

本分類共有 59 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 氧氣面罩,AI 輔助整理

氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材,罩在鼻子和嘴巴外面,常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟氧氣鼻管差在哪

兩者都是把氧氣送進呼吸道,差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔,戴起來輕便、可以說話吃東西,但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻,可以給比較高的氧氣濃度,也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大,由醫護人員依病情決定。

誰會用到它

  • 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
  • 救護車轉送途中需要供氧的人。
  • 居家長期氧氣治療的人,依醫師指示在家使用。
  • 需要霧化治療時,有些面罩可接上霧化設備。

怎麼挑才對

這類產品多數是未滅菌的,包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源,例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠,太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中,98% 標示為單次使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證,其中國內製造 39 張,國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣面罩可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,98% 標示為單次使用,這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品,要依仿單清潔或消毒,且通常限同一人使用。

氧氣面罩可以自己在家用嗎?

不行,氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定,面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面,自己調整流量可能造成氧氣過多或不足,請依醫師指示。

未滅菌的氧氣面罩可以用嗎?

可以,但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的;如果用在需要無菌的場合,例如氣切或呼吸道手術後,就要用滅菌包裝的產品,由醫護人員判斷。

氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好?

不一定,看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話,但供氧濃度有限;面罩能給較高濃度,但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/12/21"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003643號毅升有限公司
2028/12/21“醫技”氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第007586號醫技實業有限公司
2028/11/01"沙特" 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019764號伊材股份有限公司
2028/10/30“華德”氧氣面罩組 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007504號華德國際股份有限公司
2028/10/26"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019734號茵特斯克股份有限公司
2028/10/18"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019712號茵特斯克股份有限公司
2028/07/13"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003494號微邦科技股份有限公司
2028/06/28“遠貿”三孔氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007329號遠貿企業股份有限公司
2027/09/06"心誠鎂"面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第006921號心誠鎂行動醫電股份有限公司
2031/07/28"大中" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006312號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2030/10/21"長固"氧氣面罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第005900號長固實業有限公司
2030/03/11"詠旭" 氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005602號詠旭醫療器材有限公司
2029/12/04“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005487號遠貿企業股份有限公司
2029/12/04“遠貿”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005486號遠貿企業股份有限公司
2029/05/13“遠貿”氧氣面罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005233號遠貿企業股份有限公司
2028/12/26“新廣業”氧氣面罩及配件(滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第004975號新廣業股份有限公司
2028/03/01"毅升" 氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001844號毅升有限公司
2027/08/31“龍晟吉” 氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004280號龍晟吉企業有限公司
2031/05/27"貝斯美德" 氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第001374號貝斯美德股份有限公司
2030/10/18“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第003126號崇仁科技事業股份有限公司
2030/02/06“大中”氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002811號大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
2029/02/13“華德”氧氣面罩(未滅菌)衛署醫器製壹字第002369號華德國際股份有限公司
2031/07/25“新廣業”氧氣面罩(未滅菌)衛署醫器製壹字第001539號新廣業股份有限公司
2031/04/13"太平洋"非呼吸用醫藥噴霧瓶(未滅菌)衛署醫器製壹字第001216號太平洋醫材股份有限公司
2031/03/20"太平洋"氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001060號太平洋醫材股份有限公司
2030/12/01〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000793號豐全興業有限公司
2030/11/09“崇仁” 呼吸/噴霧治療用面罩及其配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第000667號崇仁科技事業股份有限公司
2030/10/31"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000572號愷得醫材科技股份有限公司
2030/10/13貝斯美德氧氣面罩組 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000366號貝斯美德股份有限公司