許可證編號000572
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)
"VADI" Oxygen mask (Non-Sterile)
申請商為 愷得醫材科技股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000572號
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84614235
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2030 / 10 / 31
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 26
這類器材是什麼 氧氣面罩，AI 輔助整理
氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材，罩在鼻子和嘴巴外面，常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。
它跟氧氣鼻管差在哪
兩者都是把氧氣送進呼吸道，差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔，戴起來輕便、可以說話吃東西，但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻，可以給比較高的氧氣濃度，也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大，由醫護人員依病情決定。
誰會用到它
- 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
- 救護車轉送途中需要供氧的人。
- 居家長期氧氣治療的人，依醫師指示在家使用。
- 需要霧化治療時，有些面罩可接上霧化設備。
怎麼挑才對
這類產品多數是未滅菌的，包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源，例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠，太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中，98% 標示為單次使用。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證，其中國內製造 39 張，國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
氧氣面罩可以重複使用嗎？
不一定。本站收錄的型號中，98% 標示為單次使用，這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品，要依仿單清潔或消毒，且通常限同一人使用。
氧氣面罩可以自己在家用嗎？
不行，氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定，面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面，自己調整流量可能造成氧氣過多或不足，請依醫師指示。
未滅菌的氧氣面罩可以用嗎？
可以，但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的；如果用在需要無菌的場合，例如氣切或呼吸道手術後，就要用滅菌包裝的產品，由醫護人員判斷。
氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好？
不一定，看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話，但供氧濃度有限；面罩能給較高濃度，但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
- 規格
- 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
製造廠
- 製造商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS1404
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894380117 | 1001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894380124 | 1001-1 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894380131 | 1001-2 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894380919 | 2001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894384573 | 800-10001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894384580 | 800-20001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894380114 | 1001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894380121 | 1001-1 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894380138 | 1001-2 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894380916 | 2001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894384570 | 800-10001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
| 14719894384587 | 800-20001 | 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口以及氣管切口上供給氧氣之器材。 | 是 | 否 | 否 |
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