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衛署醫器製壹字
許可證編號
000793
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)

"FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE)

衛署醫器製壹字第000793號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 01
醫療器材級數第一等級

申請商為 豐全興業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000793號
申請商
豐全興業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86992628
申請商地址
高雄市大樹區竹寮路331及332號
發證日期
2005 / 12 / 01
有效日期
2030 / 12 / 01
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 06 / 16

這類器材是什麼 氧氣面罩,AI 輔助整理

氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材,罩在鼻子和嘴巴外面,常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟氧氣鼻管差在哪

兩者都是把氧氣送進呼吸道,差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔,戴起來輕便、可以說話吃東西,但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻,可以給比較高的氧氣濃度,也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大,由醫護人員依病情決定。

誰會用到它

  • 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
  • 救護車轉送途中需要供氧的人。
  • 居家長期氧氣治療的人,依醫師指示在家使用。
  • 需要霧化治療時,有些面罩可接上霧化設備。

怎麼挑才對

這類產品多數是未滅菌的,包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源,例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠,太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中,98% 標示為單次使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證,其中國內製造 39 張,國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣面罩可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,98% 標示為單次使用,這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品,要依仿單清潔或消毒,且通常限同一人使用。

氧氣面罩可以自己在家用嗎?

不行,氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定,面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面,自己調整流量可能造成氧氣過多或不足,請依醫師指示。

未滅菌的氧氣面罩可以用嗎?

可以,但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的;如果用在需要無菌的場合,例如氣切或呼吸道手術後,就要用滅菌包裝的產品,由醫護人員判斷。

氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好?

不一定,看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話,但供氧濃度有限;面罩能給較高濃度,但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
豐全興業有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市大樹區竹寮路331及332號
製造許可登錄編號
QMS0300

找的不是這個型號?

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