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衛部醫器輸壹字
許可證編號
023724
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"哈德昇" 氧氣面罩 (未滅菌)

"HUDSON RCI" Oxygen mask (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第023724號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 17
醫療器材級數第一等級

申請商為 明基三豐醫療器材股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第023724號
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23285106
申請商地址
臺北市內湖區洲子街46號7樓
發證日期
2024 / 12 / 17
有效日期
2029 / 12 / 17
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 02 / 06

這類器材是什麼 氧氣面罩,AI 輔助整理

氧氣面罩是把氧氣從氧氣瓶或管路送到口鼻的器材,罩在鼻子和嘴巴外面,常用在急診、病房、救護車或居家氧氣治療。在台灣它是第一等級醫療器材。

它跟氧氣鼻管差在哪

兩者都是把氧氣送進呼吸道,差在覆蓋範圍和能給的氧氣濃度。鼻管只插在鼻孔,戴起來輕便、可以說話吃東西,但能給的氧氣濃度有限。面罩罩住口鼻,可以給比較高的氧氣濃度,也常搭配儲氣袋使用。要用哪一種、氧氣開多大,由醫護人員依病情決定。

誰會用到它

  • 急診或住院中需要氧氣治療的病人。
  • 救護車轉送途中需要供氧的人。
  • 居家長期氧氣治療的人,依醫師指示在家使用。
  • 需要霧化治療時,有些面罩可接上霧化設備。

怎麼挑才對

這類產品多數是未滅菌的,包裝上會標示。挑選時看用途和接頭能不能對上你的氧氣來源,例如氧氣瓶的流量表或家裡的製氧機。尺寸要能罩住口鼻、密合度夠,太鬆會漏氣。兒童和成人用的尺寸不同。本站收錄的 82 筆型號中,98% 標示為單次使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 59 張有效的氧氣面罩許可證,其中國內製造 39 張,國外製造以中國、英國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

氧氣面罩可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中,98% 標示為單次使用,這類用完就應該丟棄。少數標示可重複使用的產品,要依仿單清潔或消毒,且通常限同一人使用。

氧氣面罩可以自己在家用嗎?

不行,氧氣流量和濃度要由醫師開立。居家氧氣治療的人會拿到醫師指示的流量設定,面罩只是把氧氣送進呼吸道的介面,自己調整流量可能造成氧氣過多或不足,請依醫師指示。

未滅菌的氧氣面罩可以用嗎?

可以,但要看你用在哪裡。未滅菌產品用在一般供氧環境是常見的;如果用在需要無菌的場合,例如氣切或呼吸道手術後,就要用滅菌包裝的產品,由醫護人員判斷。

氧氣面罩和氧氣鼻管哪個比較好?

不一定,看需要多少氧氣。鼻管舒服、方便進食說話,但供氧濃度有限;面罩能給較高濃度,但比較悶、吃東西要取下。醫護人員會依血氧狀況和病情選擇。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
RCI Hudson de México S. de R.L. de C. V.
國別
墨西哥
廠址
Av. Industrias No. 5902, Building 2, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16104

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10197344042203HUD1083成人噴霧面罩 - 加長型 50EA/CTN 是 否 否
10197344042197HUD1075成人氣切面罩 50EA/CTN 是 否 否
10197344011476HUD1060成人純氧面罩 50EA/CTN 是 否 否
10197344011728HUD1089小孩中濃度可調氧濃度面罩 50EA/ 是 否 否
10197344011735HUD1088成人中濃度可調氧濃度面罩 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。