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衛部醫器製壹字
許可證編號
010453
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"崧林" 氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

"Winnomed" Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第010453號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 05
醫療器材級數第一等級

申請商為 崧林科技事業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010453號
申請商
崧林科技事業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24270051
申請商地址
桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
發證日期
2025 / 08 / 05
有效日期
2030 / 08 / 05
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 09 / 11

這類器材是什麼 氣道連接器,AI 輔助整理

氣道連接器是接在氧氣面罩、呼吸管路和氧氣來源之間的轉接零件,把氧氣或呼吸氣流導到病人臉上。它本身不是面罩,而是讓面罩、管路、氧氣接頭能對接的橋樑。

它和氧氣面罩差在哪

氧氣面罩是罩在口鼻上的那一片,氣道連接器則是面罩和管線之間的接頭、轉接頭或連接件。很多品名會把兩者寫在一起,例如「氧氣面罩及其配件」,因為同一張許可證可能同時涵蓋面罩和它的連接配件。看品名時要認許可證字號和仿單標示的內容,不要只看品名。

誰會用到它

  • 在醫院需要氧氣治療的病人,透過面罩和連接器把氧氣送到口鼻。
  • 使用非重吸入式面罩或 Venturi 面罩的病人,連接器負責把氧氣和管路接起來。
  • 居家氧氣治療者,若使用面罩式供氧,也可能用到這類連接件。
  • 這類器材通常由醫護人員依醫囑選用和組裝,不是民眾自行購買更換的耗材。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 49 張有效的氣道連接器許可證,其中 32 張是國內製造,國外製造廠以中國、墨西哥等地為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 依仿單和醫護人員指示組裝,接頭要接緊,避免漏氣。
  • 本站收錄的型號全部標示為單次使用,用過就丟,不要清洗後重複使用。
  • 部分產品標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態;是否需滅菌包裝,依臨床用途和醫護人員判斷。
  • 接頭鬆脫、破損或變形時要更換,不要勉強使用。
  • 使用中若出現呼吸不順、缺氧等狀況,立即通知醫護人員。

常見問題

氣道連接器是什麼?

它是氧氣面罩、呼吸管路和氧氣來源之間的轉接零件,功能是把氣流導引到病人臉上。它通常不是獨立使用的器材,而是搭配面罩或管路使用,由醫護人員依需要選用。

氣道連接器可以重複使用嗎?

不建議。本站收錄的型號全部標示為單次使用,設計上就是用過即丟。重複使用可能造成接頭鬆脫、漏氣或污染,影響供氧效果。

氣道連接器需要滅菌嗎?

不一定,要看用途。本站收錄的產品有些標示未滅菌,有些標示滅菌。未滅菌品項用於一般供氧,滅菌品項則用於需要無菌的場合,實際選擇由醫護人員依臨床需求判斷。

我可以自己買氣道連接器來換嗎?

不建議。這類器材要搭配特定的面罩、管路和氧氣來源,接頭規格不對可能漏氣或接不上。需要更換時,請聯絡居家氧氣供應商或醫護人員處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」第一等級鑑別範圍。
規格
「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「氧氣面罩(D.5580)」及「氣道連接器(D.5810)」之醫療器材組合,以下空白。

製造廠

製造商
崧林科技事業有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS2301

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