台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5530
次類別

可彎曲式喉頭鏡

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 可彎曲式喉頭鏡,AI 輔助整理

可彎曲式喉頭鏡是插管時用來把氣管內管放進氣管的工具,前端鏡片能彎折,遇到脖子不好後仰或張口困難的病人時,比傳統直式喉頭鏡更容易看到聲帶。它屬於第一等級醫療器材。

和一般喉頭鏡差在哪

傳統喉頭鏡的鏡片是直的,使用時要把病人的頭往後仰、把下顎拉開,靠一條直線看到聲帶。可彎曲式的前端可以彎,鏡片沿著口腔和咽部的弧度走,不需要把脖子折那麼多。

  • 脖子活動受限、張口度小、牙齒不好的人,可彎曲式通常比較好操作。
  • 部分機型是電子影像式,前端有鏡頭,畫面顯示在螢幕上,不用眼睛直接對準。
  • 傳統直式鏡片視野較直接,兩種各有適用場合,由操作人員依病人狀況選擇。

誰會用到它

這是給受過訓練的醫療人員在插管時使用的器材,不是居家用品。常見情境包括手術全身麻醉、急診或加護病房需要接呼吸器、心肺復甦時建立呼吸道。一般民眾不會自己買來用,也不需要在家準備。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 12 張有效的可彎曲式喉頭鏡許可證,都是第一等級,其中 5 張是國內製造,其餘來自中國、日本、德國等地。

滅菌與重複使用

  • 品名後面會標「滅菌」或「未滅菌」,代表出廠時的狀態,不是指能不能重複用。
  • 這批許可證的 UDI 型號中,標示單次使用的比例是 0%,但實際能不能重複使用、怎麼清潔消毒,要依各產品的仿單和醫院規定。
  • 未滅菌產品在臨床使用前,必須先完成院所規定的清潔與消毒流程。

常見問題

可彎曲式喉頭鏡和電子影像喉頭鏡一樣嗎?

不完全一樣。可彎曲式指的是鏡片前端可以彎折;電子影像喉頭鏡指的是前端有攝影鏡頭、把畫面傳到螢幕。有些產品同時具備這兩個特點,品名也會這樣標,實際功能要看仿單。

可彎曲式喉頭鏡可以重複使用嗎?

不一定。能不能重複使用要看個別產品的仿單標示,不是看品名有沒有寫「滅菌」。標示單次使用就只能用一次;可重複使用的,每次用完要依院所的標準流程清潔與消毒。

一般人可以買可彎曲式喉頭鏡嗎?

不行。這是插管用的醫療器材,需要受過訓練的醫療人員操作,插錯位置會造成缺氧等嚴重後果。一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

可彎曲式喉頭鏡一定比傳統喉頭鏡好用嗎?

不一定。對脖子不好後仰、張口困難的病人,可彎曲式通常比較容易看到聲帶;但對其他病人,傳統喉頭鏡可能更快更直接。要用哪一種,由操作人員依病人狀況和現場設備判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/18"深圳宏濟" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005232號鈞豊光學有限公司
2030/06/11安耐視可彎曲式喉頭鏡(滅菌)衛部醫器製壹字第010410號安耐視科技股份有限公司
2029/08/05"駝人金泰克" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004968號亞仕丹企業有限公司
2029/03/20"瑪其達" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023427號福泰貿易有限公司
2029/02/06"駝人" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023394號亞仕丹企業有限公司
2029/02/02安耐視可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)衛部醫器製壹字第010033號安耐視科技股份有限公司
2030/04/08"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021430號台灣熠隆醫療設備有限公司
2029/11/06"捷鏡" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008024號捷大有限公司
2029/06/19"致勝" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007809號致勝國際股份有限公司
2031/07/06"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002771號朋馳企業有限公司
2031/04/21“卡爾斯特”可彎曲式喉頭鏡(滅菌/未滅菌)衛署醫器輸壹字第004130號卡爾斯特有限公司
2030/12/30"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)衛署醫器製壹字第000896號豐全興業有限公司