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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
002771
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

"Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第002771號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 06
醫療器材級數第一等級

申請商為 朋馳企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第002771號
申請商
朋馳企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28714507
申請商地址
新北市中和區中正路760號2樓
發證日期
2016 / 07 / 06
有效日期
2031 / 07 / 06
限制項目
中國貨品、輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 02 / 04

這類器材是什麼 可彎曲式喉頭鏡,AI 輔助整理

可彎曲式喉頭鏡是插管時用來把氣管內管放進氣管的工具,前端鏡片能彎折,遇到脖子不好後仰或張口困難的病人時,比傳統直式喉頭鏡更容易看到聲帶。它屬於第一等級醫療器材。

和一般喉頭鏡差在哪

傳統喉頭鏡的鏡片是直的,使用時要把病人的頭往後仰、把下顎拉開,靠一條直線看到聲帶。可彎曲式的前端可以彎,鏡片沿著口腔和咽部的弧度走,不需要把脖子折那麼多。

  • 脖子活動受限、張口度小、牙齒不好的人,可彎曲式通常比較好操作。
  • 部分機型是電子影像式,前端有鏡頭,畫面顯示在螢幕上,不用眼睛直接對準。
  • 傳統直式鏡片視野較直接,兩種各有適用場合,由操作人員依病人狀況選擇。

誰會用到它

這是給受過訓練的醫療人員在插管時使用的器材,不是居家用品。常見情境包括手術全身麻醉、急診或加護病房需要接呼吸器、心肺復甦時建立呼吸道。一般民眾不會自己買來用,也不需要在家準備。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 12 張有效的可彎曲式喉頭鏡許可證,都是第一等級,其中 5 張是國內製造,其餘來自中國、日本、德國等地。

滅菌與重複使用

  • 品名後面會標「滅菌」或「未滅菌」,代表出廠時的狀態,不是指能不能重複用。
  • 這批許可證的 UDI 型號中,標示單次使用的比例是 0%,但實際能不能重複使用、怎麼清潔消毒,要依各產品的仿單和醫院規定。
  • 未滅菌產品在臨床使用前,必須先完成院所規定的清潔與消毒流程。

常見問題

可彎曲式喉頭鏡和電子影像喉頭鏡一樣嗎?

不完全一樣。可彎曲式指的是鏡片前端可以彎折;電子影像喉頭鏡指的是前端有攝影鏡頭、把畫面傳到螢幕。有些產品同時具備這兩個特點,品名也會這樣標,實際功能要看仿單。

可彎曲式喉頭鏡可以重複使用嗎?

不一定。能不能重複使用要看個別產品的仿單標示,不是看品名有沒有寫「滅菌」。標示單次使用就只能用一次;可重複使用的,每次用完要依院所的標準流程清潔與消毒。

一般人可以買可彎曲式喉頭鏡嗎?

不行。這是插管用的醫療器材,需要受過訓練的醫療人員操作,插錯位置會造成缺氧等嚴重後果。一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

可彎曲式喉頭鏡一定比傳統喉頭鏡好用嗎?

不一定。對脖子不好後仰、張口困難的病人,可彎曲式通常比較容易看到聲帶;但對其他病人,傳統喉頭鏡可能更快更直接。要用哪一種,由操作人員依病人狀況和現場設備判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
國別
中國
廠址
No.8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju, 317300 Zhejiang, P.R, CHINA
製造許可登錄編號
QSD17080

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