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衛部醫器製壹字
許可證編號
010410
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

安耐視可彎曲式喉頭鏡(滅菌)

AnesTek Flex-Go Pro Flexible laryngoscope (Sterile)

衛部醫器製壹字第010410號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 11
醫療器材級數第一等級

申請商為 安耐視科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010410號
申請商
安耐視科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90304686
申請商地址
桃園市蘆竹區經國路896號9樓
發證日期
2025 / 06 / 11
有效日期
2030 / 06 / 11
限制項目
委託製造、QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2025 / 07 / 22

這類器材是什麼 可彎曲式喉頭鏡,AI 輔助整理

可彎曲式喉頭鏡是插管時用來把氣管內管放進氣管的工具,前端鏡片能彎折,遇到脖子不好後仰或張口困難的病人時,比傳統直式喉頭鏡更容易看到聲帶。它屬於第一等級醫療器材。

和一般喉頭鏡差在哪

傳統喉頭鏡的鏡片是直的,使用時要把病人的頭往後仰、把下顎拉開,靠一條直線看到聲帶。可彎曲式的前端可以彎,鏡片沿著口腔和咽部的弧度走,不需要把脖子折那麼多。

  • 脖子活動受限、張口度小、牙齒不好的人,可彎曲式通常比較好操作。
  • 部分機型是電子影像式,前端有鏡頭,畫面顯示在螢幕上,不用眼睛直接對準。
  • 傳統直式鏡片視野較直接,兩種各有適用場合,由操作人員依病人狀況選擇。

誰會用到它

這是給受過訓練的醫療人員在插管時使用的器材,不是居家用品。常見情境包括手術全身麻醉、急診或加護病房需要接呼吸器、心肺復甦時建立呼吸道。一般民眾不會自己買來用,也不需要在家準備。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 12 張有效的可彎曲式喉頭鏡許可證,都是第一等級,其中 5 張是國內製造,其餘來自中國、日本、德國等地。

滅菌與重複使用

  • 品名後面會標「滅菌」或「未滅菌」,代表出廠時的狀態,不是指能不能重複用。
  • 這批許可證的 UDI 型號中,標示單次使用的比例是 0%,但實際能不能重複使用、怎麼清潔消毒,要依各產品的仿單和醫院規定。
  • 未滅菌產品在臨床使用前,必須先完成院所規定的清潔與消毒流程。

常見問題

可彎曲式喉頭鏡和電子影像喉頭鏡一樣嗎?

不完全一樣。可彎曲式指的是鏡片前端可以彎折;電子影像喉頭鏡指的是前端有攝影鏡頭、把畫面傳到螢幕。有些產品同時具備這兩個特點,品名也會這樣標,實際功能要看仿單。

可彎曲式喉頭鏡可以重複使用嗎?

不一定。能不能重複使用要看個別產品的仿單標示,不是看品名有沒有寫「滅菌」。標示單次使用就只能用一次;可重複使用的,每次用完要依院所的標準流程清潔與消毒。

一般人可以買可彎曲式喉頭鏡嗎?

不行。這是插管用的醫療器材,需要受過訓練的醫療人員操作,插錯位置會造成缺氧等嚴重後果。一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。

可彎曲式喉頭鏡一定比傳統喉頭鏡好用嗎?

不一定。對脖子不好後仰、張口困難的病人,可彎曲式通常比較容易看到聲帶;但對其他病人,傳統喉頭鏡可能更快更直接。要用哪一種,由操作人員依病人狀況和現場設備判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
敦揚醫學科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區建康路8號12樓
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
QMS2163
製造商
安耐視科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市蘆竹區經國路896號9樓
製程
委託製造者

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