許可證編號004968
"駝人金泰克" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)
"Tuoren Kingtaek" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
申請商為 亞仕丹企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004968號
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16973459
- 申請商地址
- 高雄市仁武區澄合街98號一樓、二樓、三樓
- 發證日期
- 2024 / 08 / 05
- 有效日期
- 2029 / 08 / 05
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 27
這類器材是什麼 可彎曲式喉頭鏡,AI 輔助整理
可彎曲式喉頭鏡是插管時用來把氣管內管放進氣管的工具,前端鏡片能彎折,遇到脖子不好後仰或張口困難的病人時,比傳統直式喉頭鏡更容易看到聲帶。它屬於第一等級醫療器材。
和一般喉頭鏡差在哪
傳統喉頭鏡的鏡片是直的,使用時要把病人的頭往後仰、把下顎拉開,靠一條直線看到聲帶。可彎曲式的前端可以彎,鏡片沿著口腔和咽部的弧度走,不需要把脖子折那麼多。
- 脖子活動受限、張口度小、牙齒不好的人,可彎曲式通常比較好操作。
- 部分機型是電子影像式,前端有鏡頭,畫面顯示在螢幕上,不用眼睛直接對準。
- 傳統直式鏡片視野較直接,兩種各有適用場合,由操作人員依病人狀況選擇。
誰會用到它
這是給受過訓練的醫療人員在插管時使用的器材,不是居家用品。常見情境包括手術全身麻醉、急診或加護病房需要接呼吸器、心肺復甦時建立呼吸道。一般民眾不會自己買來用,也不需要在家準備。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣是醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 12 張有效的可彎曲式喉頭鏡許可證,都是第一等級,其中 5 張是國內製造,其餘來自中國、日本、德國等地。
滅菌與重複使用
- 品名後面會標「滅菌」或「未滅菌」,代表出廠時的狀態,不是指能不能重複用。
- 這批許可證的 UDI 型號中,標示單次使用的比例是 0%,但實際能不能重複使用、怎麼清潔消毒,要依各產品的仿單和醫院規定。
- 未滅菌產品在臨床使用前,必須先完成院所規定的清潔與消毒流程。
常見問題
可彎曲式喉頭鏡和電子影像喉頭鏡一樣嗎?
不完全一樣。可彎曲式指的是鏡片前端可以彎折;電子影像喉頭鏡指的是前端有攝影鏡頭、把畫面傳到螢幕。有些產品同時具備這兩個特點,品名也會這樣標,實際功能要看仿單。
可彎曲式喉頭鏡可以重複使用嗎?
不一定。能不能重複使用要看個別產品的仿單標示,不是看品名有沒有寫「滅菌」。標示單次使用就只能用一次;可重複使用的,每次用完要依院所的標準流程清潔與消毒。
一般人可以買可彎曲式喉頭鏡嗎?
不行。這是插管用的醫療器材,需要受過訓練的醫療人員操作,插錯位置會造成缺氧等嚴重後果。一般民眾不需要、也不應該自行購買或使用。
可彎曲式喉頭鏡一定比傳統喉頭鏡好用嗎?
不一定。對脖子不好後仰、張口困難的病人,可彎曲式通常比較容易看到聲帶;但對其他病人,傳統喉頭鏡可能更快更直接。要用哪一種,由操作人員依病人狀況和現場設備判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- HENAN TUOREN KINGTAEK MEDICAL DEVICE CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- WEIQI ROAD CENTRAL, NANPU QU, CHANGYUAN COUNTY, 453400, HENAN, CHINA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD11983
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