台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5470
次類別

高壓氧艙

本分類共有 20 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 高壓氧艙,AI 輔助整理

高壓氧艙是一種密閉式壓力艙,讓人坐在裡面、把環境壓力提高到一大氣壓以上,同時吸入高濃度氧氣。在台灣它屬於第 2 等級醫療器材,目前有效的許可證有 20 張。

它到底在做什麼

人在高壓環境下吸純氧,血液裡溶解的氧氣會比平常多很多,藉此幫助缺氧的組織。這不是保健器材,也不是買回家自己用的東西,必須在醫療院所由受過訓練的人員操作,並由醫師評估是否適合。

誰會用到它

  • 潛水後發生減壓症的人。
  • 一氧化碳中毒的患者。
  • 某些傷口癒合不良、慢性潰瘍的輔助治療。
  • 部分感染或組織缺氧狀況的輔助治療。
  • 實際適應症由醫師判斷,不是想用就能用。

和一般氧氣帳、氧氣面罩差在哪

氧氣面罩或氧氣帳只是把氧氣濃度提高,壓力仍是一般大氣壓。高壓氧艙的關鍵在「加壓」,壓力提高後氧氣才能大量溶進血液,這是面罩做不到的。所以兩者不能互相取代。

怎麼確認合法

這類器材在台灣要拿到醫療器材許可證才能製造或輸入,包裝或機身標示會有許可證字號。本站收錄的 20 張有效許可證中,國內製造 6 張、進口 14 張,國外製造廠以美國、南韓、日本為主。民眾通常不會直接購買,但可以在接受療程前,向院所確認使用的是合法登記的設備。

常見問題

高壓氧艙可以自己買回家用嗎?

不行。它屬於第 2 等級醫療器材,需要專業人員操作與醫師評估,還涉及壓力安全與氧氣濃度控制,不是家用設備。坊間若有人宣稱可在家自行加壓吸氧,要特別小心。

高壓氧治療會痛嗎?

不一定,多數人只是感覺耳朵有壓力。加壓和減壓時耳膜會像坐飛機一樣有脹感,可以吞口水或打哈欠來平衡。如果耳痛明顯,要立刻告訴操作人員。

高壓氧艙可以治療所有缺氧疾病嗎?

不行。它有特定的適應症,由醫師依病情判斷。不是所有缺氧、疲勞或慢性病都適合,也不是做越多次越好,療程次數和壓力都由醫療團隊決定。

做高壓氧治療有什麼風險?

可能有耳膜或鼻竇氣壓傷、暫時性視力變化,少數情況會出現氧氣中毒或氣胸。密閉空間也可能讓怕窄的人不舒服。事前把病史、感冒鼻塞、肺部狀況告訴醫師,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/25“寶力” 高壓氧氣治療系統衛部醫器輸字第039054號傳永有限公司
2031/06/12“泰隆” 加壓氧艙衛部醫器製字第008642號廣泰金屬工業股份有限公司高科分公司
2031/05/28創生活氧氣加壓艙衛部醫器製字第008635號仙佳美企業有限公司
2030/09/21 "艾貝斯"高壓氧艙衛部醫器輸字第038261號傳永有限公司
2030/08/31 “艾碧適” 高壓氧艙衛部醫器輸字第038234號美康生物科技有限公司
2029/07/25“海寶歐帝” 高壓氧艙衛部醫器輸字第037265號奧克斯健康有限公司
2027/10/16"巴爾巴瑞卡" 高壓氧艙衛部醫器輸字第035964號博兆股份有限公司
2027/10/10“哈美克” 溫和高壓氧艙衛部醫器輸字第035959號行健生醫股份有限公司
2031/11/01“海寶歐帝” 高壓氧艙衛部醫器輸字第035015號奧克斯健康有限公司
2030/08/26“硒克斯”高壓氧氣治療艙衛部醫器輸字第033903號三福化工股份有限公司
2030/06/19“哈美克”高壓氧艙衛部醫器輸字第033772號行健生醫股份有限公司
2029/12/20“寶力”高壓氧氣治療系統衛部醫器輸字第033073號傳永有限公司
2029/10/25“皓克斯”高壓氧氣治療艙衛部醫器輸字第032908號三福化工股份有限公司
2031/05/23“粟田”多人座高壓氧艙衛部醫器製字第005399號粟田科技有限公司
2030/12/03“粟田”溫和型壓力艙衛部醫器製字第005213號粟田科技有限公司
2030/06/10“粟田”高壓氧艙衛部醫器製字第005015號粟田科技有限公司
2029/08/29“寶力”高壓氧氣治療系統衛部醫器輸字第026457號傳永有限公司
2028/12/20“美帝可耐”高壓氧艙衛部醫器輸字第025673號光穎國際有限公司
2026/12/05“範美”高壓氧治療艙衛署醫器製字第003440號範美高氧生醫科技股份有限公司
2029/11/30“寶力”高壓氧氣治療系統衛署醫器輸字第020447號傳永有限公司