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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5440
次類別

手提式氧氣產生器

本分類共有 50 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 手提式氧氣產生器,AI 輔助整理

手提式氧氣產生器就是俗稱的製氧機或氧氣濃縮機,插電後把空氣中的氮氣濾掉、濃縮氧氣出來,給需要長期補充氧氣的人在家或外出時使用。

它跟氧氣鋼瓶差在哪

鋼瓶是直接把氧氣灌進去,用完要叫瓦斯行般的業者來換;製氧機是插電自己製造,只要有電就能持續供氣,不用搬鋼瓶、不用擔心突然沒氣。缺點是要插電、機器有運轉聲、體積和重量比鋼瓶大,外出攜帶要看機型。

誰會用到它

通常是醫師評估後建議長期氧氣治療的人,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等造成血氧偏低的狀況。氧氣流量要多少、一天用幾小時,都由醫師決定,不是自己覺得喘就開來吸。

怎麼挑才對

先看醫師開的氧氣流量需求,再對照機器規格能不能穩定輸出那個流量。

  • 連續流機型:不論吸氣吐氣都持續供氧,適合需要較高流量或睡眠中使用。
  • 脈衝式(需求式)機型:偵測到吸氣才給氧,較省電、體積小,適合外出,但能不能用要看醫師評估。
  • 攜帶型:重量較輕、可電池供電,適合外出;在家長時間使用通常選較大台、供氧較穩定的機型。
  • 噪音、耗電、濾網更換頻率、有沒有低氧警報,都是實際使用會在意的事。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 50 張有效的製氧機許可證,國內製造和進口各約一半,國外製造廠以美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

製氧機可以自己買來吸嗎?

不行。氧氣治療要由醫師評估血氧狀況後開立,流量和時數都有講究,吸太多或太少都不對。自行購買使用可能延誤病情,也可能造成二氧化碳累積等問題。

製氧機和氧氣鋼瓶哪個比較好?

不一定,看使用情境。在家長時間使用,製氧機不用換鋼瓶、較方便;需要高流量、停電風險高或外出備用,鋼瓶仍有它的角色。有些人兩種都會準備。

製氧機需要保養嗎?

要。進氣濾網要依說明書定期清洗或更換,濾網髒了會影響供氧效率。管路和鼻導管也要按時更換,機器本身通常不需要使用者拆開保養,有異常就聯絡原廠或經銷商。

停電時製氧機還能用嗎?

多數不行,插電機型停電就停止供氧。攜帶型若有電池可撐一段時間,但時數有限。家中若有依賴氧氣的家人,建議事先向醫師或廠商討論停電時的備援方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/02/27“怡氧”製氧機衛部醫器製字第006383號精俐有限公司
2029/01/19“翔貝”氧氣製造機衛部醫器輸字第032080號杏昌生技股份有限公司
2028/12/19“捷儀”攜帶式製氧機衛部醫器輸字第031873號博兆股份有限公司
2028/11/29“戴爾貝斯”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第031854號伊材股份有限公司
2028/04/16“鶴之翼”氧氣製造機衛部醫器製字第006078號津越國際有限公司新店二廠
2027/11/22“十全”手提式氧氣製造機衛部醫器製字第005952號十全有限公司
2027/11/01“亞適”攜帶型氧氣濃縮機衛部醫器輸字第030406號貝斯美德股份有限公司
2027/06/14“亞適”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第029790號貝斯美德股份有限公司
2026/12/28“磊仕”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第029259號台灣飛利浦股份有限公司
2031/03/07“家氧”氧氣製造機衛部醫器製字第005324號魯恩有限公司
2030/05/18“查特”製氧機衛部醫器輸字第027296號貝斯美德股份有限公司
2030/01/14“查特”製氧機衛部醫器輸字第026937號貝斯美德股份有限公司
2029/07/28“磊仕”氧氣濃縮機衛部醫器輸字第026412號台灣飛利浦股份有限公司
2028/08/13“活力氧”製氧機衛部醫器製字第003939號彰誠發企業股份有限公司
2031/07/22小天使氧氣製造機衛署醫器製字第003385號十全有限公司
2027/08/30“磊仕”氧氣濃縮機衛署醫器輸字第023945號台灣飛利浦股份有限公司
2030/07/01“戴爾貝斯”氧氣充填系統衛署醫器輸字第021181號伊材股份有限公司
2030/05/31“戴爾貝斯”氧氣濃縮機衛署醫器輸字第021064號伊材股份有限公司
2027/10/18“磊士”氧氣濃縮機衛署醫器輸字第018363號台灣飛利浦股份有限公司
2031/05/30"上岳" 製氧機衛署醫器製字第001822號上岳科技股份有限公司