許可證編號037482
〝徠得氧〞 氧氣製造機
〝NIDEK〞 OXYGEN CONCENTRATOR
申請商為 杏福儀器股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037482號
- 申請商
- 杏福儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 90393532
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權西路27號7樓之1
- 發證日期
- 2024 / 12 / 07
- 有效日期
- 2029 / 12 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 08
這類器材是什麼 手提式氧氣產生器,AI 輔助整理
手提式氧氣產生器就是俗稱的製氧機或氧氣濃縮機,插電後把空氣中的氮氣濾掉、濃縮氧氣出來,給需要長期補充氧氣的人在家或外出時使用。
它跟氧氣鋼瓶差在哪
鋼瓶是直接把氧氣灌進去,用完要叫瓦斯行般的業者來換;製氧機是插電自己製造,只要有電就能持續供氣,不用搬鋼瓶、不用擔心突然沒氣。缺點是要插電、機器有運轉聲、體積和重量比鋼瓶大,外出攜帶要看機型。
誰會用到它
通常是醫師評估後建議長期氧氣治療的人,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等造成血氧偏低的狀況。氧氣流量要多少、一天用幾小時,都由醫師決定,不是自己覺得喘就開來吸。
怎麼挑才對
先看醫師開的氧氣流量需求,再對照機器規格能不能穩定輸出那個流量。
- 連續流機型:不論吸氣吐氣都持續供氧,適合需要較高流量或睡眠中使用。
- 脈衝式(需求式)機型:偵測到吸氣才給氧,較省電、體積小,適合外出,但能不能用要看醫師評估。
- 攜帶型:重量較輕、可電池供電,適合外出;在家長時間使用通常選較大台、供氧較穩定的機型。
- 噪音、耗電、濾網更換頻率、有沒有低氧警報,都是實際使用會在意的事。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 50 張有效的製氧機許可證,國內製造和進口各約一半,國外製造廠以美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
製氧機可以自己買來吸嗎?
不行。氧氣治療要由醫師評估血氧狀況後開立,流量和時數都有講究,吸太多或太少都不對。自行購買使用可能延誤病情,也可能造成二氧化碳累積等問題。
製氧機和氧氣鋼瓶哪個比較好?
不一定,看使用情境。在家長時間使用,製氧機不用換鋼瓶、較方便;需要高流量、停電風險高或外出備用,鋼瓶仍有它的角色。有些人兩種都會準備。
製氧機需要保養嗎?
要。進氣濾網要依說明書定期清洗或更換,濾網髒了會影響供氧效率。管路和鼻導管也要按時更換,機器本身通常不需要使用者拆開保養,有異常就聯絡原廠或經銷商。
停電時製氧機還能用嗎?
多數不行,插電機型停電就停止供氧。攜帶型若有電池可撐一段時間,但時數有限。家中若有依賴氧氣的家人,建議事先向醫師或廠商討論停電時的備援方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- Nuvo Nano, Mark 5 Nuvo Lite, Mark 5 Nuvo 8, Mark 5 Nuvo 10
以下空白
製造廠
- 製造商
- NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD15687
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00038214000035 | Mark 5 Nuvo Lite | Mark 5 Nuvo Lite (Modle 925) 本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214000233 | Mark 5 Nuvo 8 | Mark 5 Nuvo 8(Model 985) 本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214000806 | Mark 5 Nuvo Lite | Mark 5 Nuvo Lite(Modle 525)本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214001445 | Mark 5 Nuvo 10 | Mark 5 Nuvo 10(Modle 595) 本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214000868 | Mark 5 Nuvo 8 | Mark 5 Nuvo 8(Modle 585) 本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214001360 | Mark 5 Nuvo 10 | Mark 5 Nuvo 10(Modle 1005) 本產品可向健康問題引起的低血氧患者提供連續的富氧空氣氣體,青少年到老年人均適用。 | 否 | 否 | 否 |
| 00038214002466 | Nuvo Nano | Nuvo Nano(Modle 855) 本產品用於病患需要補充高濃度的氧氣時。小型、可攜式且可在家中、公司,以及旅行/移動的環境中持續使用。本產品非用以維持生命或支持生命。不可用於新生兒、嬰兒或孩童。本產品僅供單一病患使用 | 否 | 否 | 否 |
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