許可證編號006882
“鶴之翼”氧氣製造機
“CRANE” Oxygen Concentrator
申請商為 津越國際有限公司新店二廠,收錄 1 個 UDI 型號(鶴之翼_5S)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006882號
- 申請商
- 津越國際有限公司新店二廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29089329
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之4號3樓
- 發證日期
- 2020 / 07 / 15
- 有效日期
- 2030 / 07 / 15
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 30
這類器材是什麼 手提式氧氣產生器,AI 輔助整理
手提式氧氣產生器就是俗稱的製氧機或氧氣濃縮機,插電後把空氣中的氮氣濾掉、濃縮氧氣出來,給需要長期補充氧氣的人在家或外出時使用。
它跟氧氣鋼瓶差在哪
鋼瓶是直接把氧氣灌進去,用完要叫瓦斯行般的業者來換;製氧機是插電自己製造,只要有電就能持續供氣,不用搬鋼瓶、不用擔心突然沒氣。缺點是要插電、機器有運轉聲、體積和重量比鋼瓶大,外出攜帶要看機型。
誰會用到它
通常是醫師評估後建議長期氧氣治療的人,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等造成血氧偏低的狀況。氧氣流量要多少、一天用幾小時,都由醫師決定,不是自己覺得喘就開來吸。
怎麼挑才對
先看醫師開的氧氣流量需求,再對照機器規格能不能穩定輸出那個流量。
- 連續流機型:不論吸氣吐氣都持續供氧,適合需要較高流量或睡眠中使用。
- 脈衝式(需求式)機型:偵測到吸氣才給氧,較省電、體積小,適合外出,但能不能用要看醫師評估。
- 攜帶型:重量較輕、可電池供電,適合外出;在家長時間使用通常選較大台、供氧較穩定的機型。
- 噪音、耗電、濾網更換頻率、有沒有低氧警報,都是實際使用會在意的事。
買的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 50 張有效的製氧機許可證,國內製造和進口各約一半,國外製造廠以美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
製氧機可以自己買來吸嗎?
不行。氧氣治療要由醫師評估血氧狀況後開立,流量和時數都有講究,吸太多或太少都不對。自行購買使用可能延誤病情,也可能造成二氧化碳累積等問題。
製氧機和氧氣鋼瓶哪個比較好?
不一定,看使用情境。在家長時間使用,製氧機不用換鋼瓶、較方便;需要高流量、停電風險高或外出備用,鋼瓶仍有它的角色。有些人兩種都會準備。
製氧機需要保養嗎?
要。進氣濾網要依說明書定期清洗或更換,濾網髒了會影響供氧效率。管路和鼻導管也要按時更換,機器本身通常不需要使用者拆開保養,有異常就聯絡原廠或經銷商。
停電時製氧機還能用嗎?
多數不行,插電機型停電就停止供氧。攜帶型若有電池可撐一段時間,但時數有限。家中若有依賴氧氣的家人,建議事先向醫師或廠商討論停電時的備援方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 鶴之翼_5S,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 津越國際有限公司新店二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區民權路88之4號3樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1788
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894450032 | 鶴之翼_5S | 本產品是利用機器內部的分子篩將空氣中的氮氣與氧氣分離,以獲得高濃度氧氣並輸送給患者使用的氧氣製造機。 | 否 | 否 | 否 |
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