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衛部醫器製字
許可證編號
006882
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鶴之翼”氧氣製造機

“CRANE” Oxygen Concentrator

衛部醫器製字第006882號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 津越國際有限公司新店二廠,收錄 1 個 UDI 型號(鶴之翼_5S)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006882號
申請商
津越國際有限公司新店二廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29089329
申請商地址
新北市新店區民權路88之4號3樓
發證日期
2020 / 07 / 15
有效日期
2030 / 07 / 15
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 09 / 30

這類器材是什麼 手提式氧氣產生器,AI 輔助整理

手提式氧氣產生器就是俗稱的製氧機或氧氣濃縮機,插電後把空氣中的氮氣濾掉、濃縮氧氣出來,給需要長期補充氧氣的人在家或外出時使用。

它跟氧氣鋼瓶差在哪

鋼瓶是直接把氧氣灌進去,用完要叫瓦斯行般的業者來換;製氧機是插電自己製造,只要有電就能持續供氣,不用搬鋼瓶、不用擔心突然沒氣。缺點是要插電、機器有運轉聲、體積和重量比鋼瓶大,外出攜帶要看機型。

誰會用到它

通常是醫師評估後建議長期氧氣治療的人,例如慢性阻塞性肺病、肺纖維化等造成血氧偏低的狀況。氧氣流量要多少、一天用幾小時,都由醫師決定,不是自己覺得喘就開來吸。

怎麼挑才對

先看醫師開的氧氣流量需求,再對照機器規格能不能穩定輸出那個流量。

  • 連續流機型:不論吸氣吐氣都持續供氧,適合需要較高流量或睡眠中使用。
  • 脈衝式(需求式)機型:偵測到吸氣才給氧,較省電、體積小,適合外出,但能不能用要看醫師評估。
  • 攜帶型:重量較輕、可電池供電,適合外出;在家長時間使用通常選較大台、供氧較穩定的機型。
  • 噪音、耗電、濾網更換頻率、有沒有低氧警報,都是實際使用會在意的事。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 50 張有效的製氧機許可證,國內製造和進口各約一半,國外製造廠以美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

製氧機可以自己買來吸嗎?

不行。氧氣治療要由醫師評估血氧狀況後開立,流量和時數都有講究,吸太多或太少都不對。自行購買使用可能延誤病情,也可能造成二氧化碳累積等問題。

製氧機和氧氣鋼瓶哪個比較好?

不一定,看使用情境。在家長時間使用,製氧機不用換鋼瓶、較方便;需要高流量、停電風險高或外出備用,鋼瓶仍有它的角色。有些人兩種都會準備。

製氧機需要保養嗎?

要。進氣濾網要依說明書定期清洗或更換,濾網髒了會影響供氧效率。管路和鼻導管也要按時更換,機器本身通常不需要使用者拆開保養,有異常就聯絡原廠或經銷商。

停電時製氧機還能用嗎?

多數不行,插電機型停電就停止供氧。攜帶型若有電池可撐一段時間,但時數有限。家中若有依賴氧氣的家人,建議事先向醫師或廠商討論停電時的備援方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
鶴之翼_5S,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

製造廠

製造商
津越國際有限公司新店二廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區民權路88之4號3樓
製造許可登錄編號
QMS1788

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719894450032鶴之翼_5S本產品是利用機器內部的分子篩將空氣中的氮氣與氧氣分離,以獲得高濃度氧氣並輸送給患者使用的氧氣製造機。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。