台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5240
次類別

麻醉呼吸管路

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉呼吸管路,AI 輔助整理

麻醉呼吸管路是麻醉機或呼吸器和病人之間那條輸送氣體的管子,通常還會接集水杯、呼吸囊、面罩等配件。它屬於醫療器材,在台灣列為第1等級,多數由國內製造。

它到底接在哪裡

麻醉機或呼吸器送出氣體,經過管路送到病人的面罩或氣管內管,病人吐出的氣再沿另一段管路回來。管路中間常接集水杯收集冷凝水,接呼吸囊方便手動擠壓給氣,接監測接頭量二氧化碳或壓力。這些配件通常和管路成套,或另外單獨採購。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠前有沒有做滅菌處理。本站收錄的 29 張許可證裡,28 張是第1等級、1 張是第2等級。

  • 滅菌:可直接用於病人,常見於需要無菌的管路。
  • 未滅菌:出廠時未滅菌,通常由醫療院所依院內流程處理後使用,不是買回家自己消毒。
  • 單次使用:本站 66 筆型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。
  • 含乳膠:約 48% 型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫護人員。

誰會用到它

  • 全身麻醉手術中的病人,靠它輸送麻醉氣體和氧氣。
  • 加護病房使用呼吸器的病人。
  • 需要呼吸支持的急重症病人。
  • 居家使用呼吸器的病人,會用到居家型呼吸管路,規格和院內不同。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 29 張許可證中,21 張是國內製造,其餘來自紐西蘭、中國、英國。

常見問題

麻醉呼吸管路可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 98% 標示單次使用,這類用完就要丟棄。標示可重複使用的,必須依院內規定的清潔與滅菌流程處理,不是沖一沖就能再用。

未滅菌的管路可以直接接病人嗎?

不行。未滅菌代表出廠時沒有滅菌,通常由醫療院所在使用前依標準流程處理。一般民眾不應該自行拆封接上呼吸器,這部分由醫護人員負責。

管路裡有水氣是正常的嗎?

正常。病人呼出的氣體含水分,遇到較冷的管路會凝結成水珠,所以管路中間會接集水杯。水氣如果累積太多會影響氣流,由醫護人員定期倒掉,家屬不要自行拆開管路處理。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站約 48% 型號標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人可能引起反應。就醫或使用前先告知醫護人員過敏史,由他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/25“費雪派克” 加熱式呼吸管路衛部醫器輸字第038825號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/04/02"安維森"麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005363號揚通企業有限公司
2030/11/26"亞太醫聯" 麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)衛部醫器輸壹字第024163號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2030/10/29"新廣業" 麻醉呼吸管路組及配件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010519號新廣業股份有限公司后里廠
2027/08/09"遠貿" 麻醉呼吸管路(未滅菌)衛部醫器製壹字第009645號遠貿企業股份有限公司
2030/01/20"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008152號貝斯美德股份有限公司
2029/04/10"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007711號崧林科技事業有限公司
2029/01/24“華德”麻醉呼吸管路(未滅菌)衛部醫器製壹字第007633號華德國際股份有限公司
2027/09/04"彥大" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006918號臺灣彥大有限公司
2027/03/13"世積" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006624號世積衛材股份有限公司
2031/04/26"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002700號貝斯美德股份有限公司
2030/10/23"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015774號茵特斯克股份有限公司
2029/03/05“太平洋” 麻醉呼吸管 (未滅菌)衛部醫器製壹字第005108號太平洋醫材股份有限公司
2028/04/12"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012904號茵特斯克股份有限公司
2027/12/21“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第004442號金石國際股份有限公司
2027/11/07“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第004371號新廣業股份有限公司
2027/08/31“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004282號龍晟吉企業有限公司
2031/08/19"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌) 衛署醫器輸壹字第010730號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2031/03/22"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第003386號達馨股份有限公司
2030/10/18“崇仁”呼吸管路及其配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第003126號崇仁科技事業股份有限公司
2029/02/09“鉅邦”麻醉呼吸管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第002366號鉅邦醫材股份有限公司
2031/09/12“崇仁”呼吸管路及其附件 (未滅菌)衛署醫器製壹字第001629號崇仁科技事業股份有限公司
2031/07/25“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第001542號新廣業股份有限公司
2031/04/07"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第001179號長固實業有限公司
2031/03/02"費雪派克" 呼吸管路組及附件(未滅菌)衛署醫器輸壹字第002773號紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
2030/10/17“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第000389號貝斯美德股份有限公司
2030/10/14"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)衛署醫器製壹字第000372號愷得醫材科技股份有限公司
2030/08/10“崇仁” 麻醉管路及其零配件(未滅菌)衛署醫器製壹字第000114號崇仁科技事業股份有限公司
2030/06/14"太平洋" 麻醉呼吸管(未滅菌)衛署醫器製壹字第000074號太平洋醫材股份有限公司