許可證編號005363
"安維森"麻醉呼吸管路 (未滅菌)
"Envisen" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile)
申請商為 揚通企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005363號
- 申請商
- 揚通企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16293045
- 申請商地址
- 臺北市大安區復興南路一段239號12樓之1
- 發證日期
- 2026 / 04 / 02
- 有效日期
- 2031 / 04 / 02
- 限制項目
- 中國貨品、QMS/QSD、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 03
這類器材是什麼 麻醉呼吸管路，AI 輔助整理
麻醉呼吸管路是麻醉機或呼吸器和病人之間那條輸送氣體的管子，通常還會接集水杯、呼吸囊、面罩等配件。它屬於醫療器材，在台灣列為第1等級，多數由國內製造。
它到底接在哪裡
麻醉機或呼吸器送出氣體，經過管路送到病人的面罩或氣管內管，病人吐出的氣再沿另一段管路回來。管路中間常接集水杯收集冷凝水，接呼吸囊方便手動擠壓給氣，接監測接頭量二氧化碳或壓力。這些配件通常和管路成套，或另外單獨採購。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」，差別在出廠前有沒有做滅菌處理。本站收錄的 29 張許可證裡，28 張是第1等級、1 張是第2等級。
- 滅菌：可直接用於病人，常見於需要無菌的管路。
- 未滅菌：出廠時未滅菌，通常由醫療院所依院內流程處理後使用，不是買回家自己消毒。
- 單次使用：本站 66 筆型號中約 98% 標示單次使用，用完即丟，不重複滅菌再用。
- 含乳膠：約 48% 型號標示含乳膠，對乳膠過敏的病人要事先告知醫護人員。
誰會用到它
- 全身麻醉手術中的病人，靠它輸送麻醉氣體和氧氣。
- 加護病房使用呼吸器的病人。
- 需要呼吸支持的急重症病人。
- 居家使用呼吸器的病人，會用到居家型呼吸管路，規格和院內不同。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是醫療院所在採購，一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 29 張許可證中，21 張是國內製造，其餘來自紐西蘭、中國、英國。
常見問題
麻醉呼吸管路可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號中約 98% 標示單次使用，這類用完就要丟棄。標示可重複使用的，必須依院內規定的清潔與滅菌流程處理，不是沖一沖就能再用。
未滅菌的管路可以直接接病人嗎？
不行。未滅菌代表出廠時沒有滅菌，通常由醫療院所在使用前依標準流程處理。一般民眾不應該自行拆封接上呼吸器，這部分由醫護人員負責。
管路裡有水氣是正常的嗎？
正常。病人呼出的氣體含水分，遇到較冷的管路會凝結成水珠，所以管路中間會接集水杯。水氣如果累積太多會影響氣流，由醫護人員定期倒掉，家屬不要自行拆開管路處理。
對乳膠過敏可以用嗎？
不一定，要看產品。本站約 48% 型號標示含乳膠，這類產品對乳膠過敏的人可能引起反應。就醫或使用前先告知醫護人員過敏史，由他們選用不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路（D.5240）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Shenzhen Envisen Industry Co., Limited.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Block 1, Room 201, 301, 401, 40 Jianlong Street, Baoan Community, Yuanshan Town, Longgang District, Shenzhen, 518115 Guangdong, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16921
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