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衛署醫器製壹字
許可證編號
003386
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)

"DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile)

衛署醫器製壹字第003386號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 達馨股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第003386號
申請商
達馨股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
31262099
申請商地址
桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號
發證日期
2011 / 03 / 22
有效日期
2031 / 03 / 22
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 19

這類器材是什麼 麻醉呼吸管路,AI 輔助整理

麻醉呼吸管路是麻醉機或呼吸器和病人之間那條輸送氣體的管子,通常還會接集水杯、呼吸囊、面罩等配件。它屬於醫療器材,在台灣列為第1等級,多數由國內製造。

它到底接在哪裡

麻醉機或呼吸器送出氣體,經過管路送到病人的面罩或氣管內管,病人吐出的氣再沿另一段管路回來。管路中間常接集水杯收集冷凝水,接呼吸囊方便手動擠壓給氣,接監測接頭量二氧化碳或壓力。這些配件通常和管路成套,或另外單獨採購。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠前有沒有做滅菌處理。本站收錄的 29 張許可證裡,28 張是第1等級、1 張是第2等級。

  • 滅菌:可直接用於病人,常見於需要無菌的管路。
  • 未滅菌:出廠時未滅菌,通常由醫療院所依院內流程處理後使用,不是買回家自己消毒。
  • 單次使用:本站 66 筆型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。
  • 含乳膠:約 48% 型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫護人員。

誰會用到它

  • 全身麻醉手術中的病人,靠它輸送麻醉氣體和氧氣。
  • 加護病房使用呼吸器的病人。
  • 需要呼吸支持的急重症病人。
  • 居家使用呼吸器的病人,會用到居家型呼吸管路,規格和院內不同。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 29 張許可證中,21 張是國內製造,其餘來自紐西蘭、中國、英國。

常見問題

麻醉呼吸管路可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 98% 標示單次使用,這類用完就要丟棄。標示可重複使用的,必須依院內規定的清潔與滅菌流程處理,不是沖一沖就能再用。

未滅菌的管路可以直接接病人嗎?

不行。未滅菌代表出廠時沒有滅菌,通常由醫療院所在使用前依標準流程處理。一般民眾不應該自行拆封接上呼吸器,這部分由醫護人員負責。

管路裡有水氣是正常的嗎?

正常。病人呼出的氣體含水分,遇到較冷的管路會凝結成水珠,所以管路中間會接集水杯。水氣如果累積太多會影響氣流,由醫護人員定期倒掉,家屬不要自行拆開管路處理。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站約 48% 型號標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人可能引起反應。就醫或使用前先告知醫護人員過敏史,由他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
達馨股份有限公司
國別
台灣
廠址
桃園市蘆竹區錦興村錦秀街12號
製造許可登錄編號
QMS5602

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