許可證編號003386
"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)
"DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile)
申請商為 達馨股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第003386號
- 申請商
- 達馨股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 31262099
- 申請商地址
- 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號
- 發證日期
- 2011 / 03 / 22
- 有效日期
- 2031 / 03 / 22
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 19
這類器材是什麼 麻醉呼吸管路,AI 輔助整理
麻醉呼吸管路是麻醉機或呼吸器和病人之間那條輸送氣體的管子,通常還會接集水杯、呼吸囊、面罩等配件。它屬於醫療器材,在台灣列為第1等級,多數由國內製造。
它到底接在哪裡
麻醉機或呼吸器送出氣體,經過管路送到病人的面罩或氣管內管,病人吐出的氣再沿另一段管路回來。管路中間常接集水杯收集冷凝水,接呼吸囊方便手動擠壓給氣,接監測接頭量二氧化碳或壓力。這些配件通常和管路成套,或另外單獨採購。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠前有沒有做滅菌處理。本站收錄的 29 張許可證裡,28 張是第1等級、1 張是第2等級。
- 滅菌:可直接用於病人,常見於需要無菌的管路。
- 未滅菌:出廠時未滅菌,通常由醫療院所依院內流程處理後使用,不是買回家自己消毒。
- 單次使用:本站 66 筆型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。
- 含乳膠:約 48% 型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫護人員。
誰會用到它
- 全身麻醉手術中的病人,靠它輸送麻醉氣體和氧氣。
- 加護病房使用呼吸器的病人。
- 需要呼吸支持的急重症病人。
- 居家使用呼吸器的病人,會用到居家型呼吸管路,規格和院內不同。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 29 張許可證中,21 張是國內製造,其餘來自紐西蘭、中國、英國。
常見問題
麻醉呼吸管路可以重複使用嗎?
不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 98% 標示單次使用,這類用完就要丟棄。標示可重複使用的,必須依院內規定的清潔與滅菌流程處理,不是沖一沖就能再用。
未滅菌的管路可以直接接病人嗎?
不行。未滅菌代表出廠時沒有滅菌,通常由醫療院所在使用前依標準流程處理。一般民眾不應該自行拆封接上呼吸器,這部分由醫護人員負責。
管路裡有水氣是正常的嗎?
正常。病人呼出的氣體含水分,遇到較冷的管路會凝結成水珠,所以管路中間會接集水杯。水氣如果累積太多會影響氣流,由醫護人員定期倒掉,家屬不要自行拆開管路處理。
對乳膠過敏可以用嗎?
不一定,要看產品。本站約 48% 型號標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人可能引起反應。就醫或使用前先告知醫護人員過敏史,由他們選用不含乳膠的品項。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 達馨股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市蘆竹區錦興村錦秀街12號
- 製造許可登錄編號
- QMS5602
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。