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衛署醫器輸壹字
許可證編號
012904
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

"Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第012904號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 12
醫療器材級數第一等級

申請商為 茵特斯克股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第012904號
申請商
茵特斯克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24362093
申請商地址
臺中市南屯區嶺東路27號
發證日期
2013 / 04 / 12
有效日期
2028 / 04 / 12
限制項目
QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2025 / 06 / 03

這類器材是什麼 麻醉呼吸管路,AI 輔助整理

麻醉呼吸管路是麻醉機或呼吸器和病人之間那條輸送氣體的管子,通常還會接集水杯、呼吸囊、面罩等配件。它屬於醫療器材,在台灣列為第1等級,多數由國內製造。

它到底接在哪裡

麻醉機或呼吸器送出氣體,經過管路送到病人的面罩或氣管內管,病人吐出的氣再沿另一段管路回來。管路中間常接集水杯收集冷凝水,接呼吸囊方便手動擠壓給氣,接監測接頭量二氧化碳或壓力。這些配件通常和管路成套,或另外單獨採購。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠前有沒有做滅菌處理。本站收錄的 29 張許可證裡,28 張是第1等級、1 張是第2等級。

  • 滅菌:可直接用於病人,常見於需要無菌的管路。
  • 未滅菌:出廠時未滅菌,通常由醫療院所依院內流程處理後使用,不是買回家自己消毒。
  • 單次使用:本站 66 筆型號中約 98% 標示單次使用,用完即丟,不重複滅菌再用。
  • 含乳膠:約 48% 型號標示含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫護人員。

誰會用到它

  • 全身麻醉手術中的病人,靠它輸送麻醉氣體和氧氣。
  • 加護病房使用呼吸器的病人。
  • 需要呼吸支持的急重症病人。
  • 居家使用呼吸器的病人,會用到居家型呼吸管路,規格和院內不同。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不會直接買。包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 29 張許可證中,21 張是國內製造,其餘來自紐西蘭、中國、英國。

常見問題

麻醉呼吸管路可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 98% 標示單次使用,這類用完就要丟棄。標示可重複使用的,必須依院內規定的清潔與滅菌流程處理,不是沖一沖就能再用。

未滅菌的管路可以直接接病人嗎?

不行。未滅菌代表出廠時沒有滅菌,通常由醫療院所在使用前依標準流程處理。一般民眾不應該自行拆封接上呼吸器,這部分由醫護人員負責。

管路裡有水氣是正常的嗎?

正常。病人呼出的氣體含水分,遇到較冷的管路會凝結成水珠,所以管路中間會接集水杯。水氣如果累積太多會影響氣流,由醫護人員定期倒掉,家屬不要自行拆開管路處理。

對乳膠過敏可以用嗎?

不一定,要看產品。本站約 48% 型號標示含乳膠,這類產品對乳膠過敏的人可能引起反應。就醫或使用前先告知醫護人員過敏史,由他們選用不含乳膠的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
INTERSURGICAL LTD
國別
英國
廠址
CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造商
UAB Intersurgical
國別
LT
廠址
Arnioniu g.60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD4927

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050302670370632000100-2LAnes. Circuit 是 否 否
050302670405512900005Anes. Circuit 是 否 否
050302670422342000100-3LAnes. Circuit 是 否 否
050302670759352900102Anes. Circuit 是 否 否
050302671033002901102Anes. Circuit 是 否 否
050302671402132900110Anes. Circuit 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。