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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5165
次類別

一氧化氮添加裝置

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 一氧化氮添加裝置,AI 輔助整理

一氧化氮添加裝置是醫療院所裡用來把一氧化氮氣體混入呼吸氣流、再送給病人的設備,常用於新生兒的肺動脈高壓等情況,屬於麻醉與呼吸治療領域的儀器。

它和一般氧氣設備差在哪

一般氧氣設備只是供氧,這類裝置要做的是一氧化氮的輸送與濃度控制。一氧化氮本身有毒性,濃度太高會傷害肺部,所以這類系統通常會搭配監測,把輸送和監測綁在一起。

  • 需要精準控制濃度,不是單純開關氣體。
  • 常與呼吸器、新生兒保溫箱等設備一起使用。
  • 操作者是有受訓的醫療人員,不是民眾在家使用。

誰會用到它

主要是醫療院所的加護單位,尤其是新生兒加護病房與兒童加護病房,用於新生兒持續性肺動脈高壓等狀況。成人某些心肺問題也可能使用,但由醫師依病情決定。

使用時要注意什麼

  • 濃度由醫療人員依醫囑設定,並持續監測。
  • 一氧化氮與氧氣混合後可能產生二氧化氮,需要監測並控制。
  • 管線、氣瓶與接頭要依院內流程檢查,避免洩漏。
  • 停用時通常需要逐步調降,不能直接關掉,以免病情反彈。
  • 這類設備屬於院內使用,民眾不會自行操作。

怎麼確認買到的是合法的

這類裝置在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證,全部是進口,沒有國內製造;製造廠以中國 3 張最多,德國、美國各 1 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

一氧化氮添加裝置是什麼?

它是把一氧化氮氣體精準混入呼吸氣流、送給病人的醫療設備,通常搭配監測系統一起運作。主要用在新生兒肺動脈高壓等情況,由受訓的醫療人員在加護單位操作,不是居家用的器材。

一氧化氮添加裝置和氧氣機有什麼差別?

氧氣機只是提供氧氣,這類裝置要控制一氧化氮的濃度並持續監測。一氧化氮濃度過高會傷肺,所以輸送和監測通常綁在一起,操作與設定也比一般氧氣設備複雜。

一氧化氮添加裝置可以帶回家用嗎?

不行。這類設備需要專業人員操作與持續監測,使用時也要能處理濃度異常與氣體洩漏等狀況,屬於院內使用的醫療器材,民眾不會自行帶回家操作。

使用一氧化氮添加裝置有什麼風險?

濃度過高可能造成肺損傷,一氧化氮與氧氣混合後也可能產生二氧化氮。停用時若沒有逐步調降,病情可能反彈。這些風險由醫療人員在監測下控制,病人與家屬不需要自行調整。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/05/15"睿普醫療" 一氧化氮治療儀衛部醫器陸輸字第001725號潔生儀器有限公司
2030/04/25“諾令” 氧化氮輸送及監測系統衛部醫器陸輸字第001717號信正儀器有限公司
2030/04/24樂適氧化氮輸送系統衛部醫器輸字第038008號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2029/04/06“諾令” 氧化氮輸送及監測系統衛部醫器陸輸字第001530號信正儀器有限公司
2029/02/12“醫凱優”氧化氮添加裝置及配件衛部醫器輸字第032104號台灣德爾鉻醫療器材有限公司