許可證編號001725
"睿普醫療" 一氧化氮治療儀
"Respomed Medical" iNO Nitric Oxide Therapy Device
申請商為 潔生儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001725號
- 申請商
- 潔生儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 61847649
- 申請商地址
- 臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
- 發證日期
- 2025 / 05 / 15
- 有效日期
- 2030 / 05 / 15
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 06
這類器材是什麼 一氧化氮添加裝置，AI 輔助整理
一氧化氮添加裝置是醫療院所裡用來把一氧化氮氣體混入呼吸氣流、再送給病人的設備，常用於新生兒的肺動脈高壓等情況，屬於麻醉與呼吸治療領域的儀器。
它和一般氧氣設備差在哪
一般氧氣設備只是供氧，這類裝置要做的是一氧化氮的輸送與濃度控制。一氧化氮本身有毒性，濃度太高會傷害肺部，所以這類系統通常會搭配監測，把輸送和監測綁在一起。
- 需要精準控制濃度，不是單純開關氣體。
- 常與呼吸器、新生兒保溫箱等設備一起使用。
- 操作者是有受訓的醫療人員，不是民眾在家使用。
誰會用到它
主要是醫療院所的加護單位，尤其是新生兒加護病房與兒童加護病房，用於新生兒持續性肺動脈高壓等狀況。成人某些心肺問題也可能使用，但由醫師依病情決定。
使用時要注意什麼
- 濃度由醫療人員依醫囑設定，並持續監測。
- 一氧化氮與氧氣混合後可能產生二氧化氮，需要監測並控制。
- 管線、氣瓶與接頭要依院內流程檢查，避免洩漏。
- 停用時通常需要逐步調降，不能直接關掉，以免病情反彈。
- 這類設備屬於院內使用，民眾不會自行操作。
怎麼確認買到的是合法的
這類裝置在台灣屬於醫療器材，要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證，全部是進口，沒有國內製造；製造廠以中國 3 張最多，德國、美國各 1 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
一氧化氮添加裝置是什麼？
它是把一氧化氮氣體精準混入呼吸氣流、送給病人的醫療設備，通常搭配監測系統一起運作。主要用在新生兒肺動脈高壓等情況，由受訓的醫療人員在加護單位操作，不是居家用的器材。
一氧化氮添加裝置和氧氣機有什麼差別？
氧氣機只是提供氧氣，這類裝置要控制一氧化氮的濃度並持續監測。一氧化氮濃度過高會傷肺，所以輸送和監測通常綁在一起，操作與設定也比一般氧氣設備複雜。
一氧化氮添加裝置可以帶回家用嗎？
不行。這類設備需要專業人員操作與持續監測，使用時也要能處理濃度異常與氣體洩漏等狀況，屬於院內使用的醫療器材，民眾不會自行帶回家操作。
使用一氧化氮添加裝置有什麼風險？
濃度過高可能造成肺損傷，一氧化氮與氧氣混合後也可能產生二氧化氮。停用時若沒有逐步調降，病情可能反彈。這些風險由醫療人員在監測下控制，病人與家屬不需要自行調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- eNO-100、eNO-200
以下空白
製造廠
- 製造商
- Shenzhen Respomed Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 4th Floor, Building B3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16287
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