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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5160
次類別

麻醉或止痛氣體供應機

本分類共有 16 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 麻醉或止痛氣體供應機,AI 輔助整理

麻醉或止痛氣體供應機是開刀房裡把氧氣、麻醉氣體混合後,穩定送進病人呼吸道的機器,也就是常說的麻醉機。它由麻醉專業人員操作,不是民眾在家使用的器材。

這台機器在手術房做什麼

它負責把氧氣和麻醉氣體按設定的比例混合,透過呼吸管路送到病人肺部,同時監控病人的呼吸狀況。止痛氣體供應機則是供應笑氣等氣體,用於止痛或麻醉。整台系統通常包含氣體流量控制、揮發器、呼吸器、監測與警示等部分。

和一般呼吸器差在哪

一般呼吸器是把空氣或氧氣送進肺部,幫助呼吸;麻醉氣體供應機除了通氣,還要能精準控制麻醉氣體的濃度,並隨手術需要調整麻醉深度。所以它多了麻醉氣體的供應與濃度控制,操作和監測的要求也不同。

誰會用到它

  • 需要全身麻醉的手術,例如腹部、胸腔、骨科手術。
  • 需要鎮靜或止痛的檢查,例如部分內視鏡檢查。
  • 產科分娩的止痛氣體供應。
  • 加護病房中需要鎮靜通氣的病人。

買賣與使用要注意什麼

這類器材全部是進口,本站收錄的 16 張有效許可證中,製造廠以德國最多,其次是美國、英國、瑞典。它屬於第 2 等級醫療器材,須由醫療院所採購、由受訓的麻醉專業人員操作,並依規定定期保養、校正與檢測。民眾不會自行購買或操作。

常見問題

麻醉機和止痛氣體供應機是同一種東西嗎?

不一定。兩者都屬於同一官方分類,但功能重點不同。麻醉機用於全身麻醉,需要控制麻醉氣體濃度;止痛氣體供應機主要供應笑氣等氣體,用於止痛或鎮靜。實際用途要看產品的許可證核准範圍。

麻醉機可以在家使用嗎?

不行。這類器材必須在醫療院所,由受過訓練的麻醉專業人員操作,並搭配氧氣供應、監測與急救設備。一般住家沒有這些條件,也不會有醫師開立在家使用的處方。

麻醉機製造廠都在國外嗎?

就本站收錄的資料來看,目前 16 張有效許可證都是進口,國內沒有製造。製造廠以德國 11 張最多,美國 3 張、英國 1 張、瑞典 1 張。這只是許可證登記的分布,不代表市面上只有這些來源。

麻醉機的風險是什麼?

麻醉機本身是維生設備,風險包括氣體供應中斷、濃度設定錯誤、管路接錯或脫落、機器故障等。這些要靠術前檢查、麻醉中的監測與警示系統,以及定期保養校正來降低。病人端常見的不適如術後噁心、喉嚨痛,多半和麻醉本身有關。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/21波德斯 止痛氣體供應機衛部醫器輸字第038259號三業股份有限公司
2030/06/07“德爾鉻”麻醉工作站及附件衛部醫器輸字第038050號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2028/06/22“德爾鉻” 麻醉工作站處理軟體衛部醫器輸字第036552號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2030/01/10“德爾鉻” 麻醉工作站及附件衛部醫器輸字第033203號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2029/01/08艾酷創麻醉或止痛氣體供應機衛部醫器輸字第032065號治林企業有限公司
2031/05/09“潘龍”麻醉系統衛部醫器輸字第028527號立益醫藥事業有限公司
2031/04/06“奇異”麻醉系統衛部醫器輸字第028280號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2028/11/12“德爾鉻”吸入式麻醉機及附件衛部醫器輸字第025457號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2028/07/23“德爾鉻”麻醉工作站衛部醫器輸字第025210號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2028/07/02“德爾鉻”麻醉工作站及附件衛署醫器輸字第024991號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2027/03/03“斯貝司”百利焦點麻醉機系統衛署醫器輸字第023291號奕寶國際有限公司
2031/06/21“邁柯唯”麻醉機衛署醫器輸字第022452號台灣悅廷和有限公司
2029/09/25“德爾鉻”麻醉機及配件衛署醫器輸字第020196號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2028/07/25“德爾鉻”麻醉機及配件衛署醫器輸字第019132號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2026/10/23"德爾鉻"麻醉系統及附件衛署醫器輸字第017365號台灣德爾鉻醫療器材有限公司
2028/01/13"德爾鉻" 麻醉機衛署醫器輸字第010186號台灣德爾鉻醫療器材有限公司