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衛部醫器輸字
許可證編號
028527
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“潘龍”麻醉系統

“Penlon” Anaesthesia System

衛部醫器輸字第028527號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 立益醫藥事業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028527號
申請商
立益醫藥事業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
94042860
申請商地址
新北市三重區三和路四段103號17樓
發證日期
2016 / 05 / 09
有效日期
2031 / 05 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 27

這類器材是什麼 麻醉或止痛氣體供應機,AI 輔助整理

麻醉或止痛氣體供應機是開刀房裡把氧氣、麻醉氣體混合後,穩定送進病人呼吸道的機器,也就是常說的麻醉機。它由麻醉專業人員操作,不是民眾在家使用的器材。

這台機器在手術房做什麼

它負責把氧氣和麻醉氣體按設定的比例混合,透過呼吸管路送到病人肺部,同時監控病人的呼吸狀況。止痛氣體供應機則是供應笑氣等氣體,用於止痛或麻醉。整台系統通常包含氣體流量控制、揮發器、呼吸器、監測與警示等部分。

和一般呼吸器差在哪

一般呼吸器是把空氣或氧氣送進肺部,幫助呼吸;麻醉氣體供應機除了通氣,還要能精準控制麻醉氣體的濃度,並隨手術需要調整麻醉深度。所以它多了麻醉氣體的供應與濃度控制,操作和監測的要求也不同。

誰會用到它

  • 需要全身麻醉的手術,例如腹部、胸腔、骨科手術。
  • 需要鎮靜或止痛的檢查,例如部分內視鏡檢查。
  • 產科分娩的止痛氣體供應。
  • 加護病房中需要鎮靜通氣的病人。

買賣與使用要注意什麼

這類器材全部是進口,本站收錄的 16 張有效許可證中,製造廠以德國最多,其次是美國、英國、瑞典。它屬於第 2 等級醫療器材,須由醫療院所採購、由受訓的麻醉專業人員操作,並依規定定期保養、校正與檢測。民眾不會自行購買或操作。

常見問題

麻醉機和止痛氣體供應機是同一種東西嗎?

不一定。兩者都屬於同一官方分類,但功能重點不同。麻醉機用於全身麻醉,需要控制麻醉氣體濃度;止痛氣體供應機主要供應笑氣等氣體,用於止痛或鎮靜。實際用途要看產品的許可證核准範圍。

麻醉機可以在家使用嗎?

不行。這類器材必須在醫療院所,由受過訓練的麻醉專業人員操作,並搭配氧氣供應、監測與急救設備。一般住家沒有這些條件,也不會有醫師開立在家使用的處方。

麻醉機製造廠都在國外嗎?

就本站收錄的資料來看,目前 16 張有效許可證都是進口,國內沒有製造。製造廠以德國 11 張最多,美國 3 張、英國 1 張、瑞典 1 張。這只是許可證登記的分布,不代表市面上只有這些來源。

麻醉機的風險是什麼?

麻醉機本身是維生設備,風險包括氣體供應中斷、濃度設定錯誤、管路接錯或脫落、機器故障等。這些要靠術前檢查、麻醉中的監測與警示系統,以及定期保養校正來降低。病人端常見的不適如術後噁心、喉嚨痛,多半和麻醉本身有關。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Prima 450, Prima 460
以下空白

製造廠

製造商
Penlon Limited
國別
英國
廠址
Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon OX14 3NB, United Kingdom
製造許可登錄編號
QSD17548

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