台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028280
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“奇異”麻醉系統

“GE” Anesthesia System

衛部醫器輸字第028280號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028280號
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84307412
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號6樓
發證日期
2016 / 04 / 06
有效日期
2031 / 04 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 麻醉或止痛氣體供應機,AI 輔助整理

麻醉或止痛氣體供應機是開刀房裡把氧氣、麻醉氣體混合後,穩定送進病人呼吸道的機器,也就是常說的麻醉機。它由麻醉專業人員操作,不是民眾在家使用的器材。

這台機器在手術房做什麼

它負責把氧氣和麻醉氣體按設定的比例混合,透過呼吸管路送到病人肺部,同時監控病人的呼吸狀況。止痛氣體供應機則是供應笑氣等氣體,用於止痛或麻醉。整台系統通常包含氣體流量控制、揮發器、呼吸器、監測與警示等部分。

和一般呼吸器差在哪

一般呼吸器是把空氣或氧氣送進肺部,幫助呼吸;麻醉氣體供應機除了通氣,還要能精準控制麻醉氣體的濃度,並隨手術需要調整麻醉深度。所以它多了麻醉氣體的供應與濃度控制,操作和監測的要求也不同。

誰會用到它

  • 需要全身麻醉的手術,例如腹部、胸腔、骨科手術。
  • 需要鎮靜或止痛的檢查,例如部分內視鏡檢查。
  • 產科分娩的止痛氣體供應。
  • 加護病房中需要鎮靜通氣的病人。

買賣與使用要注意什麼

這類器材全部是進口,本站收錄的 16 張有效許可證中,製造廠以德國最多,其次是美國、英國、瑞典。它屬於第 2 等級醫療器材,須由醫療院所採購、由受訓的麻醉專業人員操作,並依規定定期保養、校正與檢測。民眾不會自行購買或操作。

常見問題

麻醉機和止痛氣體供應機是同一種東西嗎?

不一定。兩者都屬於同一官方分類,但功能重點不同。麻醉機用於全身麻醉,需要控制麻醉氣體濃度;止痛氣體供應機主要供應笑氣等氣體,用於止痛或鎮靜。實際用途要看產品的許可證核准範圍。

麻醉機可以在家使用嗎?

不行。這類器材必須在醫療院所,由受過訓練的麻醉專業人員操作,並搭配氧氣供應、監測與急救設備。一般住家沒有這些條件,也不會有醫師開立在家使用的處方。

麻醉機製造廠都在國外嗎?

就本站收錄的資料來看,目前 16 張有效許可證都是進口,國內沒有製造。製造廠以德國 11 張最多,美國 3 張、英國 1 張、瑞典 1 張。這只是許可證登記的分布,不代表市面上只有這些來源。

麻醉機的風險是什麼?

麻醉機本身是維生設備,風險包括氣體供應中斷、濃度設定錯誤、管路接錯或脫落、機器故障等。這些要靠術前檢查、麻醉中的監測與警示系統,以及定期保養校正來降低。病人端常見的不適如術後噁心、喉嚨痛,多半和麻醉本身有關。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Carestation 620, Carestation650, Carestation650c,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格:Carestation 750、Carestation 750c。

製造廠

製造商
DATEX-OHMEDA INC.
國別
美國
廠址
3030 OHMEDA DRIVE MADISON, WI53718, USA
製造許可登錄編號
QSD11187

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00840682103947Carestation 650Carestation 650 否 否 否
00840682103954Carestation 650cCarestation 650c 否 否 否
00840682103985Carestation 620Carestation 620 否 否 否
00840682146463Carestation 750cAnesthesia System 否 否 否
00840682146470Carestation 750Anesthesia System 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。