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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.2500
次類別

皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)

本分類共有 4 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 皮膚表面氧氣監視器(非侵入式),AI 輔助整理

皮膚表面氧氣監視器是一種貼在皮膚上、不扎針就能持續看血中氧氣變化的儀器,官方分類屬於麻醉科學下的「皮膚表面氧氣監視器(非侵入式)」。

它跟一般血氧機差在哪

兩者都不扎針,但原理和用途不同。一般指尖血氧機是用光穿透手指推算血氧,多半用在病房、居家監測;這類經皮式監視器是把加熱的電極貼在皮膚上,讓局部血流增加,再直接量測從皮膚擴散出來的氧氣,可以連續、即時看到變化,通常用在需要密集追蹤的醫療情境。

誰會用到它

這是醫療院所使用的設備,不是民眾自己買回家用的器材。常見於手術麻醉、加護病房或新生兒照護等需要持續監測的場合,由醫療人員操作與判讀。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的有效許可證只有 4 張,全部是進口,製造廠分別在丹麥、瑞士等地。包裝或機身要能看到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 電極貼片要貼在血流充足、皮膚完整的部位,實際位置由醫療人員依情況決定。
  • 貼片會加熱皮膚,長時間使用要留意局部皮膚狀況。
  • 機器需要定期校正與保養,這部分由醫療院所依原廠說明執行。
  • 數值要搭配其他臨床資訊一起看,單一讀數不能直接當成診斷。

常見問題

皮膚表面氧氣監視器可以帶回家自己用嗎?

不行。這類設備需要專業操作、校正與判讀,通常只在醫療院所使用。居家要監測血氧,一般會用指尖血氧機,是否需要、怎麼用,依醫師指示。

它跟抽血驗血氧有什麼不同?

抽血是單次採樣,得到的是當下那一刻的數值;皮膚表面氧氣監視器是貼在皮膚上連續監測,可以看到氧氣隨時間的變化趨勢,適合需要持續觀察的情況。

貼片會不會傷皮膚?

不一定。貼片運作時會加熱皮膚以增加局部血流,短時間使用通常沒問題,但長時間或皮膚較敏感的人可能出現發紅或不適,醫療人員會定期更換位置並檢查皮膚。

這個檢查會痛嗎?

不會。它是非侵入式的,不需要扎針,只是把電極貼片黏貼在皮膚上,過程中可能感覺到溫溫的,屬正常現象。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
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