許可證編號019604
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑
“Immucor”Capture-R Select
申請商為 永弘科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019604號
- 申請商
- 永弘科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89943003
- 申請商地址
- 臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
- 發證日期
- 2008 / 12 / 04
- 有效日期
- 2028 / 12 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 24
這類器材是什麼 血庫供應器材，AI 輔助整理
血庫供應器材是血庫作業用的工具和耗材，例如趕血鉗、血品輻照標籤、抗體篩檢試劑、操作插頭等，不是拿來輸血給病人的血袋本身。
這類器材到底包含什麼
官方分類「血庫供應器材」涵蓋的品項很雜，共同點是血庫在處理、標示、檢驗血品時會用到。從品名範例可以看出至少有三種不同用途的東西。
- 管路趕血鉗：夾在血袋管路上推擠，把管內的血擠回血袋，減少浪費。
- 血品輻照標籤：貼在經過輻射處理的血品上，標示已完成輻照。
- 抗體篩檢試劑：檢驗用，篩檢血液中的不規則抗體。
- 操作插頭：血袋或管路操作時使用的接頭類配件。
為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌
差別在器材會不會直接接觸血液或無菌區。會接觸的通常要滅菌，只在外圍操作、不進入血流路徑的可以未滅菌。
- 未滅菌：如趕血鉗、輻照標籤，屬器械或標示類，不直接接觸無菌血流。
- 滅菌：如操作插頭，會接觸到管路或血品，出廠前已完成滅菌。
- 拿到未滅菌器材不需要自己再消毒，照仿單使用即可；自行滅菌反而可能損壞材質。
誰會用到它
主要是醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員，一般民眾不會在家使用。這類器材屬於專業作業用，本站收錄的有效許可證只有 6 張，數量本來就少。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都賣給醫療院所，一般通路不容易買到。若在市面上看到，包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄的 6 張許可證中，5 張是第 1 等級、1 張是第 2 等級，國內製造只有 1 張。
常見問題
血庫供應器材是血袋嗎？
不是。血袋本身是另外的分類，血庫供應器材指的是血庫在處理、標示、檢驗血品時用的工具和耗材，例如趕血鉗、輻照標籤、抗體篩檢試劑。兩者用途不同，不能混為一談。
趕血鉗是做什麼用的？
趕血鉗夾在血袋的管路上，把留在管路裡的血推回血袋，減少血品浪費。它不接觸血液，所以多數標示為未滅菌，屬於血庫人員操作時的小工具。
未滅菌的血庫器材可以直接用嗎？
可以。未滅菌代表這項器材在設計上不會接觸無菌血流路徑，出廠狀態就是可直接使用的。不要自行用酒精或高壓滅菌處理，可能破壞材質或影響功能。
一般人可以買血庫供應器材嗎？
不建議，也不容易買到。這類器材是給醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員在作業環境中使用，一般民眾沒有對應的操作需求與訓練，買了也用不到。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。
- 規格
- Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positive Control Serum (Weak),Capture-R Negative Control Serum。
增加規格：Capture LISS(#0066231)、Capture-R Control Set(#0066236)。
註銷規格：0066245 Capture-R Control set 2*5ml 【Capture-R Positive Control Serum (Weak)；Capture-R Negative Control Serum】 - 主成分
- Capture-R Select Microwell Strips：
Strips of wells coated with an affinity isolated goat anti-murine antibody and an anti-RBC antibody to immobilize red blood cells to the microwell surface.
Capture-R Ready Indicator Red Cells：
anti-IgG coated human red blood cells.
製造廠
- 製造商
- IMMUCOR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4804
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