許可證編號026070
漢莫克全血活化凝固時間試驗
HEMOCHRON Jr. Low Range Activated Clotting Time
申請商為 台灣沃芬有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(JACT-LR (ACT-LR))。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026070號
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 50797972
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 發證日期
- 2014 / 04 / 28
- 有效日期
- 2029 / 04 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 25
這類器材是什麼 活化全血凝血時間試驗,AI 輔助整理
活化全血凝血時間試驗(ACT)是一種在床邊用全血測凝血速度的檢查,常用於手術、心導管或洗腎等會用到抗凝血劑的場合,幫醫療人員確認藥效夠不夠、有沒有過頭。
它和一般抽血驗凝血差在哪
一般凝血檢查(像 PT、aPTT)是把血抽到檢驗科、離心出血漿後再測,結果要等一段時間。ACT 用的是沒離心的全血,在儀器上直接測,幾分鐘就有結果,所以適合需要即時調整抗凝血劑的現場。代價是數值比較粗略,通常看趨勢和目標範圍,不是拿來做精細診斷。
誰會用到它
- 心臟手術、體外循環等使用肝素抗凝的療程。
- 心導管檢查或治療時。
- 血液透析、洗腎管路沖洗抗凝時。
- 加護病房或急診需要快速掌握凝血狀態的病人。
怎麼用才對
這類試驗是醫療人員操作,不是居家自我檢測的工具。
- 採檢和操作要照儀器與試劑的仿單,包括檢體量、採血到上機的時間。
- 試劑要依規定保存,回溫或混合方式不對,結果會偏。
- 同一病人前後比較,盡量用同一種儀器和試劑,數值才有可比性。
- 結果要搭配臨床狀況判讀,單一數字不能代表全部。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
活化全血凝血時間試驗是什麼?
是一種用全血測凝血時間的檢查,縮寫 ACT。醫療人員在病人身邊採血、上機,幾分鐘就能得到結果,用來確認抗凝血劑的效果是否落在目標範圍,常見於手術和洗腎場合。
ACT 和 aPTT 有什麼差別?
aPTT 用血漿、在檢驗科測,結果精細但需要等待;ACT 用全血、在床邊測,速度快但數值較粗略。需要即時調整抗凝血劑時用 ACT,需要精確評估凝血功能時用 aPTT,兩者不能互相取代。
ACT 可以自己在家測嗎?
不行。這類試驗需要專用儀器、試劑和受過訓練的人員操作,採檢時機和判讀也牽涉抗凝血劑調整,屬於醫療現場使用,不是居家自我監測工具。
ACT 數值多少才算正常?
不一定,沒有單一標準。目標範圍會依使用的抗凝血劑、療程和院所規範而不同,通常由醫療團隊訂定。數值要搭配當時的臨床狀況判讀,請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- ACT-LR。
製造廠
- 製造商
- Accriva Diagnostics Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD11403
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10711234103081 | JACT-LR (ACT-LR) | 全血活化凝固時間量測試劑 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。