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衛部醫器輸字
許可證編號
026070
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

漢莫克全血活化凝固時間試驗

HEMOCHRON Jr. Low Range Activated Clotting Time

衛部醫器輸字第026070號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣沃芬有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(JACT-LR (ACT-LR))。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026070號
申請商
台灣沃芬有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
50797972
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
發證日期
2014 / 04 / 28
有效日期
2029 / 04 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 25

這類器材是什麼 活化全血凝血時間試驗,AI 輔助整理

活化全血凝血時間試驗(ACT)是一種在床邊用全血測凝血速度的檢查,常用於手術、心導管或洗腎等會用到抗凝血劑的場合,幫醫療人員確認藥效夠不夠、有沒有過頭。

它和一般抽血驗凝血差在哪

一般凝血檢查(像 PT、aPTT)是把血抽到檢驗科、離心出血漿後再測,結果要等一段時間。ACT 用的是沒離心的全血,在儀器上直接測,幾分鐘就有結果,所以適合需要即時調整抗凝血劑的現場。代價是數值比較粗略,通常看趨勢和目標範圍,不是拿來做精細診斷。

誰會用到它

  • 心臟手術、體外循環等使用肝素抗凝的療程。
  • 心導管檢查或治療時。
  • 血液透析、洗腎管路沖洗抗凝時。
  • 加護病房或急診需要快速掌握凝血狀態的病人。

怎麼用才對

這類試驗是醫療人員操作,不是居家自我檢測的工具。

  • 採檢和操作要照儀器與試劑的仿單,包括檢體量、採血到上機的時間。
  • 試劑要依規定保存,回溫或混合方式不對,結果會偏。
  • 同一病人前後比較,盡量用同一種儀器和試劑,數值才有可比性。
  • 結果要搭配臨床狀況判讀,單一數字不能代表全部。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於醫療器材,包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 4 張有效許可證,都是進口、第 2 等級,製造廠都在美國。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

活化全血凝血時間試驗是什麼?

是一種用全血測凝血時間的檢查,縮寫 ACT。醫療人員在病人身邊採血、上機,幾分鐘就能得到結果,用來確認抗凝血劑的效果是否落在目標範圍,常見於手術和洗腎場合。

ACT 和 aPTT 有什麼差別?

aPTT 用血漿、在檢驗科測,結果精細但需要等待;ACT 用全血、在床邊測,速度快但數值較粗略。需要即時調整抗凝血劑時用 ACT,需要精確評估凝血功能時用 aPTT,兩者不能互相取代。

ACT 可以自己在家測嗎?

不行。這類試驗需要專用儀器、試劑和受過訓練的人員操作,採檢時機和判讀也牽涉抗凝血劑調整,屬於醫療現場使用,不是居家自我監測工具。

ACT 數值多少才算正常?

不一定,沒有單一標準。目標範圍會依使用的抗凝血劑、療程和院所規範而不同,通常由醫療團隊訂定。數值要搭配當時的臨床狀況判讀,請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ACT-LR。

製造廠

製造商
Accriva Diagnostics Inc.
國別
美國
廠址
6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD11403

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10711234103081JACT-LR (ACT-LR)全血活化凝固時間量測試劑 是 否 否

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