許可證編號001944
加賀血小板壓板機 (未滅菌)
W-ESPR PLASMA EXTRACTORS (Non-Sterile)
申請商為 加賀科技產業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第001944號
- 申請商
- 加賀科技產業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27472050
- 申請商地址
- 臺中市潭子區南二路9號4樓
- 發證日期
- 2007 / 07 / 27
- 有效日期
- 2027 / 07 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 18
這類器材是什麼 血液成份壓取裝置，AI 輔助整理
血液成份壓取裝置是血液中心在分離血液成分時用的設備，把採血袋放進機器加壓，把血漿、血小板等不同成分壓到不同的袋子裡。它屬於醫療器材，不是民眾在家會用到的東西。
它到底在做什麼
捐血時收集到的是一整袋全血，裡面混著紅血球、血漿、血小板。這類裝置用機械方式對血袋加壓，把上層血漿或血小板擠到相連的衛星袋，留下紅血球，一次捐血就能分成好幾種成分給不同病人使用。
和人工分離差在哪
- 人工：靠重力或手動壓板，速度慢，每袋的結果比較不一致。
- 機器壓取：壓力穩定、流程標準化，同一批血袋分離出來的成分比較一致。
- 這類設備是血液處理流程的一環，不是拿來檢驗或治療病人的儀器。
誰會用到它
- 捐血中心、血液基金會的成分分離作業。
- 醫院血庫在處理血液成分時。
- 一般診所和民眾不會接觸到這類設備。
怎麼確認是合法的
這類器材在台灣的許可證數量很少，本站收錄的只有 2 張，一張國內製造、一張進口，等級分別是第 1 和第 2 等級。採購單位拿到機器時，可以核對機身上的許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，再到本站查證是否有效。
常見問題
血液成份壓取裝置是醫療器材嗎？
是。它在台灣以醫療器材管理，要有許可證才能製造或輸入。依風險程度分成不同等級，這類產品目前登記的兩張許可證分屬第 1 等級和第 2 等級。
這台機器需要滅菌嗎？
不一定，要看機型和用途。本站收錄的型號中，沒有標示為滅菌包裝。實際運作時，和血液直接接觸的是血袋和管路，那些耗材本身是滅菌的，機器本體則依標準作業程序清潔。
一般民眾可以買來用嗎？
不行，也不需要。這是血液中心、血庫在分離血液成分時用的設備，操作需要訓練和標準流程，不是家用器材。民眾在捐血或輸血時接觸到的是它的成品，不是機器本身。
血液成份壓取裝置和離心機一樣嗎？
不一樣。離心機靠高速旋轉、用離心力把不同密度的血球和血漿分層；壓取裝置是用壓力把已經分層或處理過的血液成分擠到不同袋子。兩者在血液處理流程裡的角色不同，實際用哪一種，依各單位的作業方式。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液成份壓取裝置(B.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 加賀科技產業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台中市潭子區加工出口區南二路9號4樓
- 製造許可登錄編號
- GMP5347
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