這類器材是什麼 泰百黴素試驗系統,AI 輔助整理
泰百黴素試驗系統是醫院檢驗室用來測定血液中妥布黴素(tobramycin)濃度的體外診斷試劑,屬於臨床化學及臨床毒理學類醫療器材,由醫檢人員操作,不是民眾在家自己驗的東西。
它到底驗什麼
妥布黴素是一種抗生素,用在治療某些細菌感染。它在血液中的濃度有治療範圍,太高可能傷腎或傷耳,太低又壓不住感染,所以需要用檢驗試劑測量血中濃度,讓醫師調整給藥。這類試劑在檢驗室搭配自動化生化分析儀使用,測的是血清或血漿檢體。
為什麼需要測藥物濃度
- 每個人代謝藥物的速度不同,同樣的劑量在血中濃度可能差很多。
- 腎功能不好的人排出較慢,濃度容易偏高。
- 濃度落在治療範圍內,療效和安全性比較有把握。
- 檢驗結果要搭配抽血時間點解讀,時間不對數字就沒意義。
誰會用到它
- 醫院檢驗室的醫檢師,在自動化分析儀上操作。
- 醫師:依檢驗結果調整妥布黴素的劑量或給藥間隔。
- 接受妥布黴素治療的病人:由醫護人員安排抽血,本人不需要自行操作。
買賣與合法性
這類試劑屬於醫療器材,國內沒有製造許可證,本站收錄的 8 張全是進口,來源以美國、德國為主。它只供醫療機構或檢驗單位使用,一般民眾在網路上買不到、也不該自行購買來驗。
常見問題
泰百黴素試驗系統是什麼?
它是檢驗室用來測血液中妥布黴素濃度的試劑組,屬於體外診斷醫療器材。妥布黴素是抗生素,濃度太高可能傷腎傷耳,太低則效果不足,所以需要檢驗來協助醫師調整劑量。
一般人可以自己買來驗嗎?
不行。這類試劑要搭配檢驗室的自動化分析儀,並由受過訓練的醫檢人員操作,檢體處理和品管都有規範。一般民眾無法自行購買使用,也不需要自己驗。
驗這個需要空腹嗎?
不一定,重點不是空腹,而是抽血的時間點。藥物濃度會隨給藥時間起伏,必須依照醫師指定的時間抽血,例如給藥前或給藥後特定時間,結果才有判讀意義。
檢驗結果可以直接判斷感染好了沒嗎?
不行。這個檢驗只反映血液中的藥物濃度,用來協助調整劑量,不能單獨判斷感染是否控制住。感染狀況要看症狀、細菌培養和其他檢查,由醫師綜合判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2029/08/27 | 亞培泰百黴素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032485號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/01/10 | “西門子” 泰百黴素試劑 | 衛部醫器輸字第032029號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/01/09 | 貝克曼庫爾特托普黴素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第032009號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2027/01/18 | 貝克曼庫爾特協康托普黴素試劑 | 衛部醫器輸字第029192號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2031/09/24 | 亞培泰百黴素檢驗試劑組 | 衛部醫器輸字第028499號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/12/02 | 羅氏可霸斯妥布黴素第二代檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第025563號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/04/24 | 羅氏可霸斯妥布黴素檢驗試劑第二代 | 衛署醫器輸字第024589號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2030/11/24 | "德曼遜" 托巴黴素 試劑組 | 衛署醫器輸字第014962號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |