二苯基內醯尿試驗系統

這是用來檢驗血液中苯妥英（phenytoin，也叫二苯妥因、二苯基內醯尿）濃度的體外診斷試劑，屬於臨床化學及臨床毒理學類醫療器材。苯妥英是治療癲癇的藥物，濃度太高會中毒、太低會壓不住發作，所以要抽血監測。

它跟一般抽血檢查有什麼不同

一般生化檢查看的是肝腎功能、血糖、電解質這些身體指標；這套系統量的是你血液裡某個藥物的濃度，屬於「治療藥物監測」。同一個分類裡還有其他藥物的檢驗試劑，這張許可證只涵蓋苯妥英這一項。

誰會用到它

• 正在服用苯妥英的癲癇患者，尤其是剛調藥、換藥或懷疑藥效不夠的時候。
• 出現疑似藥物不良反應，例如頭暈、眼球震顫、走路不穩、意識變化，醫師需要確認是不是濃度太高。
• 同時服用其他會影響苯妥英代謝的藥物，濃度可能被拉高或壓低。
• 肝腎功能不好、懷孕、年長者等濃度容易跑掉的情況。

檢驗是怎麼做的

這類系統多半搭配醫院的自動化生化分析儀使用，由醫檢師操作，不是民眾在家自己驗。流程是抽一管血，送到檢驗科用試劑測出濃度，再由醫師判讀。試劑本身是體外診斷器材，不會進入人體。

怎麼確認買到的是合法的

這類試劑是賣給醫療院所和檢驗單位，不是零售給一般民眾，所以民眾通常不會直接買到。醫療院所在採購時，會確認包裝上有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 12 張有效許可證全部是進口，國內沒有製造。

常見問題