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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1715
次類別

三碘甲狀腺素吸收試驗系統

本分類共有 6 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 三碘甲狀腺素吸收試驗系統,AI 輔助整理

這是抽血檢查用的一種試劑,用來測血液中甲狀腺荷爾蒙的結合狀況,協助醫師判斷甲狀腺功能。它是在檢驗室裡由醫檢師操作,不是民眾在家自己用的東西。

它到底在驗什麼

甲狀腺分泌的荷爾蒙在血液裡大部分會和蛋白質結合,游離出來的才是真正有作用的部分。這類試劑測的是甲狀腺素和蛋白質的結合能力,數值要和甲狀腺素、甲狀腺刺激素等一起看,單看一項沒辦法下結論。

和直接測甲狀腺素差在哪

直接測甲狀腺素是量血液裡荷爾蒙的濃度;這個試驗測的是結合能力,屬於間接指標。兩者用途不同,醫師會依懷疑的方向選擇,有時會一起驗。

誰會用到它

  • 懷疑甲狀腺功能異常、需要進一步確認的人。
  • 懷孕、服用某些藥物或身體狀況改變,可能影響蛋白質結合能力時,醫師可能用它來輔助判讀。
  • 已經在追蹤甲狀腺疾病、需要比較前後變化的人。

怎麼確認用的是合法試劑

這類試劑在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 6 張有效的許可證,全部是進口,製造廠以美國最多,其餘在愛爾蘭、德國。民眾通常不會直接接觸包裝,但可以在檢驗報告或院所說明中詢問使用的是哪一款、是否領有許可證。

常見問題

這項檢查需要空腹嗎?

通常不需要。甲狀腺相關的抽血檢查多半不受進食影響,但如果你同時要驗血糖、血脂等其他項目,就可能需要空腹。實際要求依檢驗單或醫護人員的指示。

數值異常就代表甲狀腺有問題嗎?

不一定。懷孕、雌激素、某些藥物或身體其他疾病都可能影響蛋白質結合,讓數值偏高或偏低。要搭配其他甲狀腺檢驗和症狀一起判讀,不能只看這一項。

這項檢查可以自己在家做嗎?

不行。這類試劑要在檢驗室由醫事檢驗師操作,需要儀器、品管和專業判讀,不是居家快篩。民眾只能透過醫療院所抽血檢驗。

結果多久會出來?

不一定。依院所的檢驗流程、是否為急件、以及儀器排程而定,從當天到數個工作天都有可能。報告出來後由醫師解讀,不要自己看數字就下判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/07/30“亞培”甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021802號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/12/26"西門子" 甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019967號西門子醫療設備股份有限公司
2028/01/31"亞培"甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第018779號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/02/10羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑衛部醫器輸字第025881號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/06/26亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組衛署醫器輸字第025073號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/10/31"西門子"三碘甲狀腺素吸收試劑組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001599號西門子醫療設備股份有限公司