許可證編號001599
"西門子"三碘甲狀腺素吸收試劑組(未滅菌)
"SIEMENS" TUp (Non-Sterile)
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001599號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2030 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 26
這類器材是什麼 三碘甲狀腺素吸收試驗系統，AI 輔助整理
這是抽血檢查用的一種試劑，用來測血液中甲狀腺荷爾蒙的結合狀況，協助醫師判斷甲狀腺功能。它是在檢驗室裡由醫檢師操作，不是民眾在家自己用的東西。
它到底在驗什麼
甲狀腺分泌的荷爾蒙在血液裡大部分會和蛋白質結合，游離出來的才是真正有作用的部分。這類試劑測的是甲狀腺素和蛋白質的結合能力，數值要和甲狀腺素、甲狀腺刺激素等一起看，單看一項沒辦法下結論。
和直接測甲狀腺素差在哪
直接測甲狀腺素是量血液裡荷爾蒙的濃度；這個試驗測的是結合能力，屬於間接指標。兩者用途不同，醫師會依懷疑的方向選擇，有時會一起驗。
誰會用到它
- 懷疑甲狀腺功能異常、需要進一步確認的人。
- 懷孕、服用某些藥物或身體狀況改變，可能影響蛋白質結合能力時，醫師可能用它來輔助判讀。
- 已經在追蹤甲狀腺疾病、需要比較前後變化的人。
怎麼確認用的是合法試劑
這類試劑在台灣屬於醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 6 張有效的許可證，全部是進口，製造廠以美國最多，其餘在愛爾蘭、德國。民眾通常不會直接接觸包裝，但可以在檢驗報告或院所說明中詢問使用的是哪一款、是否領有許可證。
常見問題
這項檢查需要空腹嗎？
通常不需要。甲狀腺相關的抽血檢查多半不受進食影響，但如果你同時要驗血糖、血脂等其他項目，就可能需要空腹。實際要求依檢驗單或醫護人員的指示。
數值異常就代表甲狀腺有問題嗎？
不一定。懷孕、雌激素、某些藥物或身體其他疾病都可能影響蛋白質結合，讓數值偏高或偏低。要搭配其他甲狀腺檢驗和症狀一起判讀，不能只看這一項。
這項檢查可以自己在家做嗎？
不行。這類試劑要在檢驗室由醫事檢驗師操作，需要儀器、品管和專業判讀，不是居家快篩。民眾只能透過醫療院所抽血檢驗。
結果多久會出來？
不一定。依院所的檢驗流程、是否為急件、以及儀器排程而定，從當天到數個工作天都有可能。報告出來後由醫師解讀，不要自己看數字就下判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 測量血液中可結合甲狀腺荷爾蒙的結合點的總數，可提供血液中thyroxine之間接測量。
- 規格
- 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
- 主成分
- 1.lite reagent,
2.solid phase
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1489
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