這類器材是什麼 鎂試驗系統,AI 輔助整理
鎂試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液、血清或尿液裡的鎂濃度。它只在醫療院所或實驗室裡由專業人員操作,民眾不會自己在家用。
它到底在驗什麼
鎂是身體裡的電解質,和神經、肌肉、心臟的運作有關。這類試劑測的是檢體中的鎂含量,醫師會搭配其他檢查一起判讀,不會只看單一數字下結論。
為什麼有試紙也有試劑組
同樣是測鎂,依儀器和操作方式不同,分成幾種形式。本站收錄 17 張有效許可證,進口 15 張、國內製造 2 張,製造廠以日本、德國、美國、台灣為主。
- 液態或乾粉試劑:搭配生化分析儀使用,醫院大量檢體常用這種。
- 檢測試紙:把檢體滴上或浸入試紙,看顏色變化判讀,操作比較簡單。
- 試藥片:搭配特定分析儀的卡匣或試藥片形式。
誰會用到它
- 醫師懷疑電解質不平衡,例如腎功能不好、長期使用利尿劑、或某些內分泌問題時。
- 加護病房或手術前後監測電解質。
- 實驗室例行生化檢驗項目之一。
檢驗單位怎麼挑
- 先確認包裝上的醫療器材許可證字號,再查是否仍在有效期限內。
- 看仿單標示的適用檢體種類(血清、血漿或尿液)和可搭配的儀器,是否符合實驗室現有設備。
- 注意儲存條件和效期,試劑開封後的穩定時間依仿單為準。
- 這類產品出廠時不滅菌,操作時依實驗室規範做好防護。
常見問題
鎂試驗系統可以自己買來在家驗嗎?
不行。這類產品屬於體外診斷醫療器材,設計給醫療院所或檢驗實驗室由專業人員操作,判讀需要搭配儀器與訓練,一般民眾不適合自行購買使用。
驗鎂需要空腹嗎?
不一定。多數情況下測血中鎂不需要空腹,但如果你同時要驗血糖、血脂等項目,可能會被要求空腹。實際規定依檢驗單位的指示為準。
鎂數值偏低代表什麼?
不一定代表生病。血鎂偏低可能和飲食、藥物、腸胃或腎臟狀況有關,也可能只是暫時波動。數值要由醫師搭配病史和其他檢驗一起判讀,不建議自己看報告就下結論。
試紙和試劑組的結果一樣準嗎?
不一定。不同形式的產品在靈敏度、可測範圍和適用檢體上都有差異,試紙通常用於快速篩檢,試劑組搭配分析儀多用於定量。要用哪一種,取決於檢驗目的和實驗室條件。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/01/31 | "愛科來" 鎂檢測試紙(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023025號 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 2027/07/21 | 〝朕江〞鎂試劑套組 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第009632號 | 朕江生物科技股份有限公司 |
| 2030/02/14 | 亞培鎂檢驗試劑組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021271號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/08/05 | "生物艾科特" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第007886號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2029/05/06 | 羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020402號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/09/11 | "西門子"鎂試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第018294號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/09/15 | "醫全"鎂試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第015674號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/04/20 | “德信” 鎂檢驗試劑 | 衛部醫器輸字第027213號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2030/08/05 | "愛科來" 鎂檢測試紙 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009048號 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 2028/01/24 | 羅氏可霸斯c 111鎂檢驗試劑(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第006479號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2027/05/21 | “西門子”鎂試驗試劑(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第005883號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/21 | "德國虎瑪" 鎂檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第014899號 | 德醫生技有限公司 |
| 2030/10/31 | "德曼遜" 鎂 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001605號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/10/25 | 和光鎂試驗系統(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001183號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/10/13 | 富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000906號 | 恆昶實業股份有限公司 |
| 2030/09/20 | “貝克曼庫爾特”鎂試劑(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000510號 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 2030/05/26 | 維特司生化產品鎂試藥片(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第000101號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |