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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1350
次類別

連續式血糖監測系統輔助顯示器

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 連續式血糖監測系統輔助顯示器,AI 輔助整理

連續式血糖監測系統輔助顯示器,是搭配連續血糖監測(CGM)使用的軟體或顯示裝置,把感測器量到的血糖值顯示出來、畫成趨勢圖,讓使用者看到血糖隨時間的變化。

它和血糖機差在哪

傳統血糖機是扎手指取一滴血,量的是當下那一刻的血糖,一天量幾次就是幾個點。連續式監測則是把感測器貼在身上,持續量組織液裡的葡萄糖,再由輔助顯示器把數據呈現出來,看得出上升、下降的趨勢和夜間變化。兩者角色不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 需要看血糖趨勢來調整作息、飲食或用藥的人,由醫師評估後使用。
  • 想了解夜間或餐後血糖變化的人。
  • 傳統扎針血糖機仍會並用,用來核對監測數值或做當下判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,包裝或軟體說明上會標示。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,一張國內製造、一張進口,數量很少。拿到字號可在本站查是否仍有效,也可向原廠或代理商確認搭配的感測器是否為同一系統。

使用時的一般常識

  • 依產品說明和醫師指示安裝感測器、設定顯示裝置。
  • 監測值出現和平常不同的變化時,先用扎針血糖機確認,再決定怎麼處理。
  • 感測器有使用天數限制,到期要更換。
  • 數值異常或身體不舒服時,依醫師指示處理。

常見問題

連續式血糖監測系統輔助顯示器是什麼?

它是 CGM 系統裡負責顯示的那一部分,可能是手機 App、接收器或軟體,把感測器傳來的血糖訊號變成數字和趨勢圖。它本身不量血糖,量血糖的是貼在身上的感測器。

連續血糖監測可以取代扎針嗎?

不一定。CGM 看的是趨勢,傳統扎針量的是當下血糖,兩者常互相搭配。能不能減少扎針次數、要不要用它來調藥,要由醫師依你的狀況決定。

連續血糖監測的數值準嗎?

不一定,要看產品和配戴狀況。CGM 量的是組織液葡萄糖,和血液血糖本來就有時間差,剛吃東西、運動或血糖快速變化時差距可能更明顯。數值和身體感覺不一致時,用扎針血糖機確認。

買連續血糖監測系統要注意什麼?

先確認有醫療器材許可證字號,並確認顯示裝置和感測器是同一套系統、可以搭配使用。這個分類在台灣的有效許可證很少,來源不清楚的產品不要買,使用方式依醫師和產品說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/24瑞特全方位血糖管理系統衛部醫器製字第007633號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/07/24亞培瞬感數據管理系統衛部醫器輸字第036203號美商亞培股份有限公司台灣分公司