許可證編號036203
亞培瞬感數據管理系統
LIBREVIEW
申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036203號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2023 / 07 / 24
- 有效日期
- 2028 / 07 / 24
- 限制項目
- 輸 入、委託製造、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 23
這類器材是什麼 連續式血糖監測系統輔助顯示器,AI 輔助整理
連續式血糖監測系統輔助顯示器,是搭配連續血糖監測(CGM)使用的軟體或顯示裝置,把感測器量到的血糖值顯示出來、畫成趨勢圖,讓使用者看到血糖隨時間的變化。
它和血糖機差在哪
傳統血糖機是扎手指取一滴血,量的是當下那一刻的血糖,一天量幾次就是幾個點。連續式監測則是把感測器貼在身上,持續量組織液裡的葡萄糖,再由輔助顯示器把數據呈現出來,看得出上升、下降的趨勢和夜間變化。兩者角色不同,不是互相取代。
誰會用到它
- 需要看血糖趨勢來調整作息、飲食或用藥的人,由醫師評估後使用。
- 想了解夜間或餐後血糖變化的人。
- 傳統扎針血糖機仍會並用,用來核對監測數值或做當下判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,包裝或軟體說明上會標示。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,一張國內製造、一張進口,數量很少。拿到字號可在本站查是否仍有效,也可向原廠或代理商確認搭配的感測器是否為同一系統。
使用時的一般常識
- 依產品說明和醫師指示安裝感測器、設定顯示裝置。
- 監測值出現和平常不同的變化時,先用扎針血糖機確認,再決定怎麼處理。
- 感測器有使用天數限制,到期要更換。
- 數值異常或身體不舒服時,依醫師指示處理。
常見問題
連續式血糖監測系統輔助顯示器是什麼?
它是 CGM 系統裡負責顯示的那一部分,可能是手機 App、接收器或軟體,把感測器傳來的血糖訊號變成數字和趨勢圖。它本身不量血糖,量血糖的是貼在身上的感測器。
連續血糖監測可以取代扎針嗎?
不一定。CGM 看的是趨勢,傳統扎針量的是當下血糖,兩者常互相搭配。能不能減少扎針次數、要不要用它來調藥,要由醫師依你的狀況決定。
連續血糖監測的數值準嗎?
不一定,要看產品和配戴狀況。CGM 量的是組織液葡萄糖,和血液血糖本來就有時間差,剛吃東西、運動或血糖快速變化時差距可能更明顯。數值和身體感覺不一致時,用扎針血糖機確認。
買連續血糖監測系統要注意什麼?
先確認有醫療器材許可證字號,並確認顯示裝置和感測器是同一套系統、可以搭配使用。這個分類在台灣的有效許可證很少,來源不清楚的產品不要買,使用方式依醫師和產品說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品旨在供患者、照顧者和醫療保健專業人士使用,協助糖尿病患者及其醫療保健專業人員回顧、分析和評估歷史血糖機資料,以支援有效的糖尿病管理。
- 規格
- LibreView Software、LibreLinkUp App,以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本有效期限至114年7月30日止;114年5月20日核定之中文說明書,自114年7月31日生效)。
製造廠
- 製造商
- ABBOTT DIABETES CARE LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 0YL, UK
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Abbott Diabetes Care Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502, USA
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD14327
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。