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衛部醫器輸字
許可證編號
036203
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

亞培瞬感數據管理系統

LIBREVIEW

衛部醫器輸字第036203號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036203號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30961216
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2023 / 07 / 24
有效日期
2028 / 07 / 24
限制項目
輸 入、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 05 / 23

這類器材是什麼 連續式血糖監測系統輔助顯示器,AI 輔助整理

連續式血糖監測系統輔助顯示器,是搭配連續血糖監測(CGM)使用的軟體或顯示裝置,把感測器量到的血糖值顯示出來、畫成趨勢圖,讓使用者看到血糖隨時間的變化。

它和血糖機差在哪

傳統血糖機是扎手指取一滴血,量的是當下那一刻的血糖,一天量幾次就是幾個點。連續式監測則是把感測器貼在身上,持續量組織液裡的葡萄糖,再由輔助顯示器把數據呈現出來,看得出上升、下降的趨勢和夜間變化。兩者角色不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 需要看血糖趨勢來調整作息、飲食或用藥的人,由醫師評估後使用。
  • 想了解夜間或餐後血糖變化的人。
  • 傳統扎針血糖機仍會並用,用來核對監測數值或做當下判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,包裝或軟體說明上會標示。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,一張國內製造、一張進口,數量很少。拿到字號可在本站查是否仍有效,也可向原廠或代理商確認搭配的感測器是否為同一系統。

使用時的一般常識

  • 依產品說明和醫師指示安裝感測器、設定顯示裝置。
  • 監測值出現和平常不同的變化時,先用扎針血糖機確認,再決定怎麼處理。
  • 感測器有使用天數限制,到期要更換。
  • 數值異常或身體不舒服時,依醫師指示處理。

常見問題

連續式血糖監測系統輔助顯示器是什麼?

它是 CGM 系統裡負責顯示的那一部分,可能是手機 App、接收器或軟體,把感測器傳來的血糖訊號變成數字和趨勢圖。它本身不量血糖,量血糖的是貼在身上的感測器。

連續血糖監測可以取代扎針嗎?

不一定。CGM 看的是趨勢,傳統扎針量的是當下血糖,兩者常互相搭配。能不能減少扎針次數、要不要用它來調藥,要由醫師依你的狀況決定。

連續血糖監測的數值準嗎?

不一定,要看產品和配戴狀況。CGM 量的是組織液葡萄糖,和血液血糖本來就有時間差,剛吃東西、運動或血糖快速變化時差距可能更明顯。數值和身體感覺不一致時,用扎針血糖機確認。

買連續血糖監測系統要注意什麼?

先確認有醫療器材許可證字號,並確認顯示裝置和感測器是同一套系統、可以搭配使用。這個分類在台灣的有效許可證很少,來源不清楚的產品不要買,使用方式依醫師和產品說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
本產品旨在供患者、照顧者和醫療保健專業人士使用,協助糖尿病患者及其醫療保健專業人員回顧、分析和評估歷史血糖機資料,以支援有效的糖尿病管理。
規格
LibreView Software、LibreLinkUp App,以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本有效期限至114年7月30日止;114年5月20日核定之中文說明書,自114年7月31日生效)。

製造廠

製造商
ABBOTT DIABETES CARE LIMITED
國別
英國
廠址
RANGE ROAD, WITNEY, OXON, OX29 0YL, UK
製程
委託製造者
製造商
Abbott Diabetes Care Inc.
國別
美國
廠址
1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502, USA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD14327

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