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衛部醫器製字
許可證編號
007633
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

瑞特全方位血糖管理系統

RIGHTEST Diabetes Management System

衛部醫器製字第007633號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 華廣生技股份有限公司大慶廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007633號
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80310225
申請商地址
臺中市南區大慶街二段100號
發證日期
2024 / 06 / 24
有效日期
2029 / 06 / 24
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2024 / 07 / 17

這類器材是什麼 連續式血糖監測系統輔助顯示器,AI 輔助整理

連續式血糖監測系統輔助顯示器,是搭配連續血糖監測(CGM)使用的軟體或顯示裝置,把感測器量到的血糖值顯示出來、畫成趨勢圖,讓使用者看到血糖隨時間的變化。

它和血糖機差在哪

傳統血糖機是扎手指取一滴血,量的是當下那一刻的血糖,一天量幾次就是幾個點。連續式監測則是把感測器貼在身上,持續量組織液裡的葡萄糖,再由輔助顯示器把數據呈現出來,看得出上升、下降的趨勢和夜間變化。兩者角色不同,不是互相取代。

誰會用到它

  • 需要看血糖趨勢來調整作息、飲食或用藥的人,由醫師評估後使用。
  • 想了解夜間或餐後血糖變化的人。
  • 傳統扎針血糖機仍會並用,用來核對監測數值或做當下判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,要有醫療器材許可證字號,包裝或軟體說明上會標示。本站這個分類目前只有 2 張有效許可證,一張國內製造、一張進口,數量很少。拿到字號可在本站查是否仍有效,也可向原廠或代理商確認搭配的感測器是否為同一系統。

使用時的一般常識

  • 依產品說明和醫師指示安裝感測器、設定顯示裝置。
  • 監測值出現和平常不同的變化時,先用扎針血糖機確認,再決定怎麼處理。
  • 感測器有使用天數限制,到期要更換。
  • 數值異常或身體不舒服時,依醫師指示處理。

常見問題

連續式血糖監測系統輔助顯示器是什麼?

它是 CGM 系統裡負責顯示的那一部分,可能是手機 App、接收器或軟體,把感測器傳來的血糖訊號變成數字和趨勢圖。它本身不量血糖,量血糖的是貼在身上的感測器。

連續血糖監測可以取代扎針嗎?

不一定。CGM 看的是趨勢,傳統扎針量的是當下血糖,兩者常互相搭配。能不能減少扎針次數、要不要用它來調藥,要由醫師依你的狀況決定。

連續血糖監測的數值準嗎?

不一定,要看產品和配戴狀況。CGM 量的是組織液葡萄糖,和血液血糖本來就有時間差,剛吃東西、運動或血糖快速變化時差距可能更明顯。數值和身體感覺不一致時,用扎針血糖機確認。

買連續血糖監測系統要注意什麼?

先確認有醫療器材許可證字號,並確認顯示裝置和感測器是同一套系統、可以搭配使用。這個分類在台灣的有效許可證很少,來源不清楚的產品不要買,使用方式依醫師和產品說明。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
瑞特全方位血糖管理系統為以瀏覽器操作的血糖數據管理軟體,旨在提供醫療照護機構的專業人士綜覽連續血糖監測系統 (CGM) 收集的葡萄糖量測數據,並加以簡易分析以產製相關圖表;醫療照護機構亦可以此系統記錄病患其他生化量測數據,有利於綜合管理病患血糖控制及糖尿病相關的所有資訊。
規格
空白。

製造廠

製造商
華廣生技股份有限公司大慶廠
國別
台灣
廠址
臺中市南區大慶街二段100號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1021

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