台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1345
次類別

葡萄糖試驗系統

本分類共有 405 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/09/19羅氏可霸斯血糖機衛部醫器輸字第036221號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/08/25羅氏可霸斯血糖試紙衛部醫器輸字第036216號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/06/07優安應用程式衛部醫器輸字第036186號泰先齡有限公司
2028/06/06欣舒測鼎準血糖測試系統衛部醫器製字第007598號五鼎生物技術股份有限公司
2028/06/06欣舒測鼎準血糖測試片衛部醫器製字第007599號五鼎生物技術股份有限公司
2028/05/10邁萊弗血糖監測系統衛部醫器製字第007596號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/05/04瑞特血糖血酮監測系統衛部醫器製字第007595號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/04/24易測糖血糖監測系統衛部醫器製字第007594號訊映光電股份有限公司
2028/04/14GE GlucoCapture 血糖監測系統衛部醫器製字第007593號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/03/24易立測 血糖/血酮 監測系統衛部醫器製字第007591號直原生物科技有限公司
2028/03/23優安進領航血糖監測系統衛部醫器輸字第036162號泰先齡有限公司
2028/03/17福爾智慧型觸控照護血糖測試系統衛部醫器製字第007589號泰博科技股份有限公司
2028/11/27威創測試系統(血糖、酮體、總膽固醇)衛部醫器製字第007588號泰博科技股份有限公司
2031/08/24歐克無限血糖監測系統衛部醫器製字第007590號訊映光電股份有限公司
2028/02/20百優諾血糖監測系統衛部醫器製字第007586號訊映光電股份有限公司
2030/12/10聰明速測血糖監測系統衛部醫器製字第007584號訊映光電股份有限公司
2027/12/14愛思金鑫友血糖試片衛部醫器製字第007582號金鴻醫材科技股份有限公司
2027/12/13愛思金鑫友血糖監測系統衛部醫器製字第007581號金鴻醫材科技股份有限公司
2027/06/02派樂迷你血糖測試系統衛部醫器製字第007580號奇美醫藥生物科技股份有限公司
2027/11/25愛思金鑫友筆型血糖監測系統衛部醫器製字第007579號金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
2027/11/22宜瑪氏血糖測試片衛部醫器製字第007578號福永生物科技股份有限公司
2027/09/22測利得血糖檢測系統衛部醫器製字第007570號厚美德生物科技股份有限公司
2027/09/02好生活血糖檢測系統衛部醫器製字第007569號厚美德生物科技股份有限公司
2027/09/01百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007568號勤立生物科技股份有限公司
2027/09/01百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007567號勤立生物科技股份有限公司
2031/06/20糖友友血糖檢測系統衛部醫器製字第007564號厚美德生物科技股份有限公司
2027/08/05百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)衛部醫器製字第007563號勤立生物科技股份有限公司
2027/08/04百捷優善血糖檢驗系統衛部醫器製字第007562號勤立生物科技股份有限公司
2031/01/07易康 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第007555號直原生物科技有限公司
2027/07/08沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計衛部醫器製字第007656號凱健企業股份有限公司